РК-МТ-7№007654

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007654

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2010

Дата истечения

20.10.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007654

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Комплекс аэрокриотерапевтический для гипотермической стимуляции и тренировки системы терморегуляции КАЭКТ-01 Крион

Торговое название каз

Назначение

Предназначено для гипотермической стимуляции и тренировки системы терморегуляции, периферийного кровообращения и эндокринной системы.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры устройства, не более: Ширина 1000мм Длина 2000мм Высота 2200мм. Масса комплекса, не более 200кг Мощность, потребляемая устройством, не более 1,5кВт Комплекс работает от сети переменного тока частотой 50Гц с напряжением (220+/-22)В. Средний срок службы должен быть не менее 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
913689	Система криохирургическая ручная	Комплект ручных устройств с электропитанием, предназначенных для воздействия холодом от газообразного или жидкого хладагента (криогенного вещества) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (CO2)] на кожу, подкожно и/или на слизистые оболочки для криотерапии (например, для хирургической абляции, косметологии, обезболивания). Система обычно включает в себя одноразовую или многоразовую насадку с одноразовым наконечником и картридж с хладагентом (например, картридж с N2O), посредством которого хладагент поступает через насадку к наконечнику и далее на ткани. Обычно используется в клинических областях (например, в общей хирургии, дерматологии, неврологии, гинекологии).