РК-МТ-7№007663
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007663
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2010
Дата истечения
20.10.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007663
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ингаляционная система PARI BOY SX в комплекте
Торговое название каз
Ингаляционная система PARI BOY SX в комплекте
Назначение
Предназначен для лечения заболеваний центральных и нижних отделов дыхательных путей у пациентов от 4-х лет и старше
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Подключение: 220В/50ГЦ/80Вт Габариты: 19,2x14,5x15 см Вес: 1,7 кг Рабочее давление: 1,5 бар Мин. объем медикамента: 2,0 мл Макс. объем медикамента: 8,0 мл Все небулайзеры PARI являются многоразовыми. Подлежат кипячению и дезинфекции в термодезинфекторах, а так, как и мундштуки, подлежат автоклавированию при температуре до 121°С. Маски для взрослых и детей подлежат кипячению или обработке в дезинфекционном растворе (для пластика) PEP-системы, мокротоулавливатель, носовой адаптер, подлежат автоклавированию при температуре до 136°С. Небулайзер ПАРИ ЗОЛЕ подлежит автоклавированию при температуре до 121°С. ПАРИ ТЕРМ подлежит автоклавированию при температуре 136°С.Минимальный объём жидкости, необходимый для ингаляций: = 2 мл Остаточный объём равен 0,5 мл Время необходимое для ингаляции в пределах от 5 до 7 мин., зависит от дыхательных ритмов пациента. Время непрерывной работы ингалятора - неограниченно. Время непрерывной работы компрессора - неограниченно
Краткая техническая характеристика каз
Подключение: 220В/50ГЦ/80Вт Габариты: 19,2x14,5x15 см Вес: 1,7 кг Рабочее давление: 1,5 бар Мин. объем медикамента: 2,0 мл Макс. объем медикамента: 8,0 мл Все небулайзеры PARI являются многоразовыми. Подлежат кипячению и дезинфекции в термодезинфекторах, а так, как и мундштуки, подлежат автоклавированию при температуре до 121°С. Маски для взрослых и детей подлежат кипячению или обработке в дезинфекционном растворе (для пластика) PEP-системы, мокротоулавливатель, носовой адаптер, подлежат автоклавированию при температуре до 136°С. Небулайзер ПАРИ ЗОЛЕ подлежит автоклавированию при температуре до 121°С. ПАРИ ТЕРМ подлежит автоклавированию при температуре 136°С.Минимальный объём жидкости, необходимый для ингаляций: = 2 мл Остаточный объём равен 0,5 мл Время необходимое для ингаляции в пределах от 5 до 7 мин., зависит от дыхательных ритмов пациента. Время непрерывной работы ингалятора - неограниченно. Время непрерывной работы компрессора - неограниченно
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 299240 | Система ингаляционной терапии, с подогревом | Комплект изделий, используемый для получения подогретых лекарственных аэрозолей (например, фармакологических препаратов) для ингаляции пациентами с нарушениями со стороны дыхательной системы [например, хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), муковисцидозом]. Он обычно включает в себя генератор с питанием от сети, ёмкость, нагревательный элемент и ручную камеру-распылитель/ингалятор (например, надувной баллон с мундштуком). |