РК-МТ-7№007662

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007662

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2010

Дата истечения

20.10.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007662

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ингаляционная система PARI SINUS в комплекте

Торговое название каз

Ингаляционная система PARI SINUS в комплекте

Назначение

Создан для лечения заболеваний придаточных пазух носа

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Подключение: 220В/50ГЦ Уровень шума 59 Дб Размеры: 19,2 x 14,5 x 15 см Вес: 2,1 кг (в упаковке) 1,8кг (без упаковки) Рабочее давление с небулайзером PARI LC SPRINT SINUS (ПАРИ ЛЦ СПРИНТ СИНУС) 1,5 бар Частота пульсации аэрозоля: 44 ГЦ Все небулайзеры PARI являются многоразовыми. Подлежат кипячению и дезинфекции в термо дезинфекторах, а так, как и мундштуки, подлежат автоклавированию при температуре до 121 С. Мокротоулавливатель, носовой адаптер, подлежат автоклавированию при температуре до 136°C. Минимальный объём жидкости, необходимый для ингаляций: = 2 мл Остаточный объём равен 0,5 мл Время необходимое для ингаляции в пределах от 5 до 7 мин., зависит от дыхательных ритмов пациента. Время непрерывной работы ингалятора - неограниченно. Время непрерывной работы компрессора - неограниченно

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
299240	Система ингаляционной терапии, с подогревом	Комплект изделий, используемый для получения подогретых лекарственных аэрозолей (например, фармакологических препаратов) для ингаляции пациентами с нарушениями со стороны дыхательной системы [например, хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), муковисцидозом]. Он обычно включает в себя генератор с питанием от сети, ёмкость, нагревательный элемент и ручную камеру-распылитель/ингалятор (например, надувной баллон с мундштуком).