РК-МТ-7№007660

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007660

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2010

Дата истечения

20.10.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007660

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Небулайзер CITIZEN GUN60 ультразвуковой

Торговое название каз

Небулайзер CITIZEN GUN60 ультразвуковой

Назначение

Для ингалирования лекарственных средств

Область применения

В ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Небулайзер CITIZEN GUN60 ультразвуковой предназначен для ингалирования лекарственных средств. Технические характеристики: Электропитание: 220-240 вольт переменного тока при частоте 50/60Гц. Расход энергии: около 10 Вт. Ультразвуковая частота: 2,5 МГц. Интенсивность распыления: Три скорости 0,2-0,7 мл/мин в зависимости от плотности лекарственного средства. Размеры частиц: 5µм ММАD. Вместимость стаканчика для лекарств: максимально около 8 мл. Условия хранения и перевозки: -10~50 градусов С, 45 ~85%. Классификация по нормам безопасности: Аппарат типа В. Изоляция класса ||. Таймер автоматического отключения: приблизительно 10 мин. Размер (длинахширинахвысота): 88х53х143 мм. Вес: приблизительно 230 г, (вместе с блоком батарей-350 г). Удобный дизайн: встроенный съемный блок батарей; компактная форма и легкий вес. Прост в применении: использует воду в качестве ультразвукового проводника, отсутствует необходимость в применении геля. Бесшумное действие: благодаря использованию технологии ультразвуковых колебаний. Три режима переключения скорости распыления: обеспечивается оптимальная ингаляция всех видов лекарств различной плотности. Встроенный таймер : автоматически отключает прибор после 10 минут его использования. Не использовать прибор более 30 мин. Хранение. Избегать прямого солнечного света, высокой температуры и влажности.

Краткая техническая характеристика каз

Небулайзер CITIZEN GUN60 ультразвуковой предназначен для ингалирования лекарственных средств. Технические характеристики: Электропитание: 220-240 вольт переменного тока при частоте 50/60Гц. Расход энергии: около 10 Вт. Ультразвуковая частота: 2,5 МГц. Интенсивность распыления: Три скорости 0,2-0,7 мл/мин в зависимости от плотности лекарственного средства. Размеры частиц: 5өм ММАD. Вместимость стаканчика для лекарств: максимально около 8 мл. Условия хранения и перевозки: -10~50 градусов С, 45 ~85%. Классификация по нормам безопасности: Аппарат типа В. Изоляция класса ||. Таймер автоматического отключения: приблизительно 10 мин. Размер (длинахширинахвысота): 88х53х143 мм. Вес: приблизительно 230 г, (вместе с блоком батарей-350 г). Удобный дизайн: встроенный съемный блок батарей; компактная форма и легкий вес. Прост в применении: использует воду в качестве ультразвукового проводника, отсутствует необходимость в применении геля. Бесшумное действие: благодаря использованию технологии ультразвуковых колебаний. Три режима переключения скорости распыления: обеспечивается оптимальная ингаляция всех видов лекарств различной плотности. Встроенный таймер : автоматически отключает прибор после 10 минут его использования. Не использовать прибор более 30 мин. Хранение. Избегать прямого солнечного света, высокой температуры и влажности.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
232291	Ингалятор ультразвуковой	Комплект изделий, разработанный для получения аэрозольных лекарственных средств/жидкостей (тонкодисперсных взвешенных мельчайших капель) для ингаляции пациента с респираторными заболеваниями (например, хронической обструктивной болезнью легких, кистозным фиброзом). Как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) электронного осциллятора, ультразвукового датчика (пьезоэлектрического кристалла), соединительного резервуара, распылительной камеры и вентилятора. Высокочастотный (например, 1-2 МГц) электрический ток подается на кристалл в контуре осциллятора, преобразующий этот ток в вибрации, которые производят звуковые волны. Контактное средство (вода или солевой раствор) передает звуковые волны к раствору с лекарственным средством в распылительной камере.