РК-ИМН-5№002422

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№002422

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2010

Дата истечения

26.10.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002422

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Евронол мешок для сбора мочи, однократного применения стерильный, с антирефлюксным клапаном и автономным сливом 500,1000,1500, 2000 мл

Торговое название каз

Көлемдері 500, 1000, 1500, 2000 мл антирефлюксті клапаны және автономды ағызып жібергіші бар несеп жинау үшін бір рет қолдануға арналған стерильді Евронол қабы

Назначение

Мочеприемник предназначен для короткого или продолжительного сбора мочи через катетер из мочевого пузыря в стационарных и амбулаторных условиях.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мешок для сбора мочи, стерильный для однократного применения стерильный, с антирефлюксным клапанам и автономным сливом объемом 500, 1000,1500, 2000 мл Размеры мешка: Длина: 9.25" (23.5 см) Ширина: 5.25" (13 см) Длина входной трубки: 45 см, Наружный диаметр: 6.3 мм х Внутренний диаметр 5.3 мм Бумажно-пластиковый пакет (140 мм х 215 мм) Бумага -300G и пластик - 200 G (5.5" x 8.5") согласно утвержденного дизайна (РР-С2/14) HMHDPE (высокомолекулярный полиэтилен высокой плотности) 260мм x 420 мм x 150 G (10.25"x 16.5"x 150 G) Поливинилхлорид (PVC), полиэтилен повышенной плотности (HDPE), жесткий поливинилхлорид (Rigid PVC).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание