РК МИ (ИМН)-0№025839

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025839

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект «Dolce-Pharm» для травматологии и ортопедии (для операции на бедре), стерильный, одноразового применения

Торговое название каз

Травматология және ортопедияға арналған (санға операция жасау үшін) стерильді, бір рет қолданылатын "Dolce-Pharm" жиынтығы

Назначение

Применяется в отделениях травматологии и ортопедии для проведения операций на бедре.

Область применения

Травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект «Dоlсе-рhаrm» для травматологии и ортопедии (лля операции на бедре), стерильный, одноразового применения представляет собой ряд изделий, изготовленных из различных видов материала. Изделия выпускают в следующем ассортименте: 1. Чехол хирургический на инструментальный столик 140-180 см х 75-80 см - 1 шт. 2. Простыня малая операционная с липким краем 160-180 см х 160-180 см - 1 шт. 3. Простыня большая операционная с липким краем (стандартная или усиленная) 160-240 см х 160-180 см - 1 шт. 4. Простыня большая операционная с вырезом 100*20 см и липким краем (стандартная или усиленная) 180-250 см х 160-180 см - 1 шт. 5. Простыня малая операционная (стандартная или усиленная) 60-100 см х 60-100 см - 1-2 шт. 6. Простыня большая операционная (стандартная или усиленная) 160-250 см х 160-180 см - 1 шт. 7. Бахилы/чулок хирургические 30-120 см х 30-50 см - 1 шт. 8. Операционная лента 20-50 см х 5-20 см 1-3 шт. 9. Салфетка хирургическая 30-70 см х 30-70 см - 1-4 шт.

Краткая техническая характеристика каз

Травматология және ортопедияға арналған (санға операция жасау үшін) стерильді, бір рет қолданылатын "Dolce-Pharm" жиынтығы түрлі тоқылмаған материалдан жасалған бұйымдар. Бұйым келесі түржинақтан тұрады: 1. Хирургиялық құралдар үстеліне арналған тыс 140-180 см х 75-80 см - 1 дана; 2. Жабысқақ жиегі бар операциялық кіші ақжайма, 160-180 см х 160-180 см - 2 дана 3. Жабысқақ жиегі бар операциялық үлкен ақжайма (стандартты немесе күшейтілген) 160-240 см х 160-180 см - 1 дана 4. Тесігі бар өлшемі 100*20 см және жабысқақ жиегі бар операциялық үлкен ақжайма 180-250 см х 160-180 см (стандартты немесе күшейтілген) - 1 дана 5. Операциялық кіші ақжайма (стандартты немесе күшейтілген) 60-100 см х 60-100 см - 1-2 дана. 6. Операциялық үлкен ақжайма (стандартты немесе күшейтілген) 160-250 см х 160-180 см - 1 дана. 7. Бахила/хирургиялық шұлық 30-120 см х 30-50 см - 1 дана. 8. Операциялық лента, өлшемі 20-50 см х 5-20 см - 1-3 дана 9. Хирургиялық сүрткі 30-70 см х 30-70 см - 1-4 дана.

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях при температуре от 0°С до +35°С и относительной влажности воздуха не выше 70 %.

код НМИРК	Наименование	Описание
545006	Простыня, одноразового использования	Большой кусок тканого материала, предназначенный для покрытия матраса кровати для защиты от загрязнения, чтобы лежащий на кровати человек соприкасался только с чистыми (поверх простыни и под нею), не раздражающими кожу поверхностями. Как правило, сделано из тонкого текстильного или армированного бумажного материала. Изделие предназначено для использования для одного пациента на протяжении ограниченного времени, после чего простынь необходимо утилизировать, не стирая (например, сжечь).