РК-ИМН-5№000612

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000612

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2010

Дата истечения

26.10.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000612

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шунтирующая система proGAV педиатрическая (давление от 0 до 20 см Н2О)

Торговое название каз

Жиынтықтағы педиатриялық шунттайтын proGAV жүйесі (қысымы 0-ден 20 см H2O дейін)

Назначение

Лдля лечение гидроцефалии у детей ProGAV -это регулируемый клапан, зависящий от положения пациента вертикальное/горизонтальное), состоит из клапана шарик-конус и гравитационного клапана. Таким образом, физиологический дренаж может осуществляться в любом положении тела

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Корпус клапана выполнен из сплава титана TiAl6V4 , силиконовые трубки из силикона медицинского 4765, педиатрический резервуар из сплава титана TiAl6V4, вентрикулярный и дистальный , катетер из силикона медицинского 4765 + танталовый порошок + МЕД 2000+МЕД2-4213 + маленькое количество диоксида, стилет из нержавеющей стали

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание