РК-ИМН-5№000607
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000607
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.10.2010
Дата истечения
26.10.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000607
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Система для закрытия дефектов сердца в составе окклюдер для закрытия открытого артериального протока (PDA: WBFDQ-I 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 16; WBFDQ-II 6; 8; 10; 12; 14; 16), окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (VSD: SQFDQ-II-i 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 12; 14; 16), окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки (ASD: FQFDQ-I 6; 7;8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34), система доставки окклюдеров (Delivery System: 6F-2,00; 7F-2,33; 8F-2,67; 9F-3,00; 10F-3,33; 12F-4,00; 14F-4,67) и петля (Snare: Snare-15, Snare-20)
Торговое название каз
Жүрек ақауын жабуға арналған жүйе ашық артериялық ағысты жабуға арналған окклюдермен бір жиынтықта (PDA: WBFDQ-I 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 16; WBFDQ-II 6; 8; 10; 12; 14; 16), қарынша аралық қалқаның ақауын жабуға арналған окклюдер (VSD: SQFDQ-II-i 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 12; 14; 16), жүрекше арасындағы қалқанды жабуға арналған окклюдер (ASD: FQFDQ-I 6; 7;8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34), окклюдерлерде жеткізу жүйесі (Delivery System: 6F-2,00; 7F-2,33; 8F-2,67; 9F-3,00; 10F-3,33; 12F-4,00; 14F-4,67) және ілмек (Snare: Snare-15, Snare-20)
Назначение
Интервенционная кардиология, кардиохирургия
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
PDA; VSD; ASD сделаные из сверх - эластичной медицинской проволоки с памятью формы из сплава никеля и титана (нитиноловый сплав) в виде шляпки гриба. Одноразового использования. Стерилизовано этиленоксидом
Краткая техническая характеристика каз
PDA; VSD; ASD сделаные из сверх - эластичной медицинской проволоки с памятью формы из сплава никеля и титана (нитиноловый сплав) в виде шляпки гриба. Одноразового использования. Стерилизовано этиленоксидом
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|