РК МИ (ИМН)-0№025849

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025849

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

RIBOLISIN Free, изотонический стерильный офтальмологический раствор с натриевой солью гиалуроновой кислоты (FHA 1.0), витамином В2 и аминокислотами, 10 мл

Торговое название каз

RIBOLISIN Free, гиалурон қышқылының натрий тұзы (FHA 1.0), В2 дәрумені және амин қышқылдары бар изотоникалық стерильді офтальмологиялық ерітінді, 10 мл

Назначение

Заменитель натуральной слезы

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Основной компонент: 0,15 % гиалуронат натрия (FHA 1.0) Вспомогательные компоненты: Витамин B2 (фосфат рибофлавина), борная кислота, декагидрат двунатриевого тетрабората, хлорид натрия, глицин, L-лейцин, L-лизина-гидрохлорид, L-пролин, вода для инъекций

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Негізгі компоненті: 0,15% натрий гиалуронаты (FHA 1.0) Басқа компоненттері: В2 дәрумені (рибофлавин фосфаты), бор қышқылы, екі натрий тетраборат декагидраты, натрий хлориді, глицин, L-лейцин, L-лизин гидрохлориді, L-пролин, инъекцияға арналған су.

Комментарий к сроку хранения

при температуре не выше 25°C

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.