РК-ИМН-5№000602

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000602

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2010

Дата истечения

26.10.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000602

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система окклюзии Nit-Occlud (PDA, PDA-R, PFO, ASD, ASD-R, Li VSD) для лечения врожденных пороков сердца с раз-мерами в (мм): 4-30

Торговое название каз

Туа біткен жүрек ақауларын емдеуге арналған, өлшемдері (мм): 4-30 болатын, Nit-Occlud (PDA, PDA-R, PFO, ASD, ASD-R, Li VSD) окклюзиялық жүйесі

Назначение

Предназначен для транскатетерной окклюзии открытого артериального потока с использованием спирали.

Область применения

Предназначена для транскатетерной окклюзии открытого артериального потока с использованием спирали

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Спираль it-Occlud включает три разных типа: Flexible, Medium, Stiff. Типы : Flexible и Medium предварительно помещаются в транспортировочную упаковку. Для ввода транспортировочная упаковка должна быть присоединена к канал ввода компании pfm. Тип Stiff предварительно помещается в имплантационную трубку 5F. Для ввода оборудования требуется дополнительный канал ввода 6F. Спираль Nit-Occlud имеет коническую форму в связи с тем, что проксимальные витки спирали имеют реверсивное направление

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание