РК-ИМН-5№000601

РК-ИМН-5№000601

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.10.2010
Дата истечения
26.10.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000601
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетер для чрескожной транслюминальной вальвулопластики Tyshak II PTV диаметром (мм): 4-30; длиной (см): 2-10
Торговое название каз
Тері арқылы транслюминальді вальвулопластикаға арналған, диаметрі (мм): 4-30; ұзындығы (см): 2-10 болатын Tyshak II PTV катетері
Назначение
Предназначен для использования в процедурах ЧТВ, где необходимо использование маленькой области
Область применения
Используется при чрескожной транслюминальной вальвулопластике клапана легочного ствола
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер капсулы и проволочного направителя отличается в зависимости от диаметра баллона с катетером Tyshak II. Дистальный люмен заканчивается на наконечнике катетера и допускает ввод подходящего проволочного направителя. Люмен имеет рентгеноконтрастные метки под заплечиками баллона для определения расположения под рентгеноскопией. Катетер белого цвета и материал баллона чистый. Диаметр и название баллона-катетера указаны на Y - образном разъеме, а расширение баллона промаркировано с диаметром баллона х длиной баллона х размером устройства ввода х размером капсулы х используемой длиной х размером проволочного направителя и номером партии катетера. Катетер упакован в полиэтиленовый контейнер, а также дважды упакован в две нагретыми мешками Tyvek. Катетер имеет схожую конструкцию с катетерами Tyshak II и Z - MED PTV, за исключением толщины баллона и низким профилем
Краткая техническая характеристика каз
Размер капсулы и проволочного направителя отличается в зависимости от диаметра баллона с катетером Tyshak II. Дистальный люмен заканчивается на наконечнике катетера и допускает ввод подходящего проволочного направителя. Люмен имеет рентгеноконтрастные метки под заплечиками баллона для определения расположения под рентгеноскопией. Катетер белого цвета и материал баллона чистый. Диаметр и название баллона-катетера указаны на Y - образном разъеме, а расширение баллона промаркировано с диаметром баллона х длиной баллона х размером устройства ввода х размером капсулы х используемой длиной х размером проволочного направителя и номером партии катетера. Катетер упакован в полиэтиленовый контейнер, а также дважды упакован в две нагретыми мешками Tyvek. Катетер имеет схожую конструкцию с катетерами Tyshak II и Z - MED PTV, за исключением толщины баллона и низким профилем
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание