РК-ИМН-5№000614

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2010

Дата истечения

26.10.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000614

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения специфического иммуноглобулина Е в крови человека

Торговое название каз

Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения специфического иммуноглобулина Е в крови человека

Назначение

Для иммуноферментного количественного определения специфического иммуноглобулина Е в крови человека в клинической диагностике.

Область применения

Клиническая диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Описание: Набор реагентов, для иммуноферментного количественного определения специфического иммуноглобулина Е в крови человека, при котором аллергены, ковалентно связанные с целлюлозными дисками, разложены в стрипы соответственно формату лунок. Анализы сыворотки, контрольный комплект, положительный и отрицательный контрольные образцы пипеткой наносятся на диски и инкубируют при температуре 37 С. Имеющиеся аллергено-характерные антитела IgE вступают в реакцию с иммобилизованными аллергенами. На втором этапе добавляется щелочное фосфато-связанное анти-IgE антитело человека (инкубация при 37 С). Когда антитело анти-IgE связано с антителом IgE человека, образуется соединение, состоящее из трех частей (аллерген / антитело IgE / фосфат анти-IgE). К дискам добавляется субстрат и проводится инкубация при температуре 37 С. В результате реакции связанный на дисках фермент преобразуется из бесцветного субстрата в состав желтого цвета. Интенсивность цвета пропорциональна количеству анти-IgE и антител IgE человека. Измерение производится с помощью считывателя микротитровальных пластин при 405 нм (410 нм) по сравнению со справочной длинной волны 620 нм (630 нм). Область применения: Для иммуноферментного количественного определения специфического иммуноглобулина Е в крови человека в клинической диагностике. Хранение: Все реактивы должны храниться при температуре 2-8 С и могут использоваться до даты истечения срока применения, указанном на этикетках. Необходимо избегать микробного заражения. Срок хранения набора реагентов - от 6 мес. до 1 года 11 мес. (в зависимости от разных сроков хранения разных реагентов, содержащихся в наборе). Гарантия качества не распространяется на срок, превосходящий дату хранения комплекта.

Краткая техническая характеристика каз

Описание: Набор реагентов, для иммуноферментного количественного определения специфического иммуноглобулина Е в крови человека, при котором аллергены, ковалентно связанные с целлюлозными дисками, разложены в стрипы соответственно формату лунок. Анализы сыворотки, контрольный комплект, положительный и отрицательный контрольные образцы пипеткой наносятся на диски и инкубируют при температуре 37 С. Имеющиеся аллергено-характерные антитела IgE вступают в реакцию с иммобилизованными аллергенами. На втором этапе добавляется щелочное фосфато-связанное анти-IgE антитело человека (инкубация при 37 С). Когда антитело анти-IgE связано с антителом IgE человека, образуется соединение, состоящее из трех частей (аллерген / антитело IgE / фосфат анти-IgE). К дискам добавляется субстрат и проводится инкубация при температуре 37 С. В результате реакции связанный на дисках фермент преобразуется из бесцветного субстрата в состав желтого цвета. Интенсивность цвета пропорциональна количеству анти-IgE и антител IgE человека. Измерение производится с помощью считывателя микротитровальных пластин при 405 нм (410 нм) по сравнению со справочной длинной волны 620 нм (630 нм). Область применения: Для иммуноферментного количественного определения специфического иммуноглобулина Е в крови человека в клинической диагностике. Хранение: Все реактивы должны храниться при температуре 2-8 С и могут использоваться до даты истечения срока применения, указанном на этикетках. Необходимо избегать микробного заражения. Срок хранения набора реагентов - от 6 мес. до 1 года 11 мес. (в зависимости от разных сроков хранения разных реагентов, содержащихся в наборе). Гарантия качества не распространяется на срок, превосходящий дату хранения комплекта.

Признаки

Комментарий к сроку хранения