РК-ИМН-5№007702

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007702

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2010

Дата истечения

03.11.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007702

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал шовный Vascufil нерассасывающийся синтетический из полибутэфира (полибутэстера), с рассасывающимся покрытием из политриболата, монофиламентный, окрашенный в синий цвет, размерами (USP) 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0 длиной нити 45см, 60см, 75см, 90см с иглой или без иглы в коробках №12, 24, 36 штук

Торговое название каз

Полибутэфирден(полибутэстерден) жасалған сорылмайтын синтетикалық, политриболаттан жасалған сорылатын қабығы бар, монофиламентті, көк түске боялған, өлшемдері (USP) 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, жіптің ұзындығы 45см, 60см, 75см, 90см болып келетін, инесі бар және инесіз Vascufil тігіс материалы, қораптарда №12, 24, 36 дана

Назначение

Показан к применению в общей хирургии для ушивания мягких тканей и\или лигирования, включая использование в офтальмохирургии, но не для микро- и нейро-хирургии.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал шовный Vascufil на основе полибутэфира - это нерассасывающиеся стерильные хирургические нити, изготовленные из кополимера бутилен терефталата и эфиргликоля политетраметилена. Нить имеет покрытие из политриболата - рассасывающегося полимера Е-капролактона/гликолида/полоксамера 188. Нить окрашена в синий цвет краситетем Copper Phthalocyanine Blue. Стерилизация: Путем облучения Срок годности 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание