РК-ИМН-5№007699

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007699

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2010

Дата истечения

03.11.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007699

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал шовный (или Мультифиламентная стальная проволока) Flexon проводник для временного водителя сердечного ритма с покрытием PTFE\FEP белого, белого/оранжевого или прозрачного цветов, размерами (USP) 0, 2-0, 3-0, 4-0, длиной 60см, с различными видами игл, включая отламывающиеся иглы, упакован в коробки №12 и 36 штук

Торговое название каз

Flexon тігіс материалы (немесе Мультифиламентті болат сым) ақ, ақ/қызғылт сары немесе мөлдір түсті, PTFE\FEP-пен қапталған, өлшемдері (USP) 0, 2-0, 3-0, 4-0, ұзындығы 60см, сындырып алынатын инелерді қоса алғанда, әр түрлі инелері бар, жүрек ырғағын тудыруға арналған өткізгіш, №12 және 36 дана қораптарға қапталған

Назначение

FLEXON - проводник для временного водителя сердца предназначен для использования в качестве временного проводника предсердии и желудочковой зоне до и после операций на сердце

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Проводник для временного сердечного ритма - FLEXON представляет собой крученую проволоку из нержавеющей стали с покрытием из PTFE\FEP. Обладает большой эластичностью и уникальными манипуляционными свойствами, не намагничивает и электро-пассивен в тканях. Не вызывает воспалительной реакции в тканях и не рассасывается. Стерилизуется: Этилен оксид. Срок годности 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание