РК МИ (ИМН)-0№025848

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025848

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

IRIDIUM A Free, стерильный изотонический офтальмологический раствор с натриевой солью гиалуроновой кислоты (FHA 1.0), аминокислотами и экстрактом эхинацеи, 10 мл

Торговое название каз

IRIDIUM A Free, гиалурон қышқылының натрий тұзы (FHA 1.0), амин қышқылдары және эхинацея экстрактісі қосылған стерильді изотониялық офтальмологиялық ерітінді, 10 мл

Назначение

Заменитель натуральной слезы

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Основной компонент: Гиалуронат натрия 0.15% (FHA 1.0), Прочие компоненты: борная кислота, декагидрат двунатриевого тетрабората, водно-гликолевый экстракт эхинацеи узколистной, хлорид натрия, глицин, L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, L-пролин, вода для инъекций. Без консервантов

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Негiзгi компоненті: Натрий гиалуронаты 0.15% (FHA 1.0), Басқа да компоненттері: бор қышқылы, екінатрий тетраборат декагидраты, жіңішке жапырақты эхинацеяның су-гликольдi экстрактісі, натрий хлориді, глицин, L-лейцин, L-лизин гидрохлориді, L-пролин, инъекцияға арналған су. Консерванттарсыз.

Комментарий к сроку хранения

При температуре не выше 25°C

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.