РК-ИМН-5№007688
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007688
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2010
Дата истечения
03.11.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007688
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Система TUR электродов и холодных ножей, размерами (Fr): 24, 27 в комплекте
Торговое название каз
TUR электродтардың және "суық" пышақтардың жүйесі, өлшемі (Fr): 24, 27 жиынтықта: U-тәрізді электрод (стандартты); түзу электрод; пирамидальді электрод; V-тәрізді электрод; цилиндр тәрізді электрод 3мм/5мм; шарик тәрізді электрод 3мм/5мм; вапуртроды өзекшелі электрод 3мм/5мм; "суық" пышақ, түзу; "суық" пышақ, ілгіш; Коллинздің "суық" пышағы; жартылай ай тәрізді "суық" пышақ; толқын тәрізді "суық" пышақ
Назначение
Электроды используются в качестве эндоскопических аксессуаров для ВЧ оборудования в соединении с системой резектоскопа. Холодные ножи используются для прямого надреза в очень труднодоступных местах предстательной железы, а также при удалении стриктур в мочеиспускательном канале.
Область применения
Урология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электроды состоят из основного корпуса и самих электродов. Электроды изготовлены из вольфрама, а корпус из нержавеющей стали SS 304. Изделия покрыты изоляционным материалом - тефлоном.
Лучевое надрезание производится путем подачи ВЧ энергии посредством биополярных электродов от внешних источников энергии. Вольфрамовые электроды позволяют выдерживать высокие рабочие температуры. Изделия подходят для других хирургических процедур, также хорошо выполняемых с помощью эндоскопа
Краткая техническая характеристика каз
Электроды состоят из основного корпуса и самих электродов. Электроды изготовлены из вольфрама, а корпус из нержавеющей стали SS 304. Изделия покрыты изоляционным материалом - тефлоном.
Лучевое надрезание производится путем подачи ВЧ энергии посредством биополярных электродов от внешних источников энергии. Вольфрамовые электроды позволяют выдерживать высокие рабочие температуры. Изделия подходят для других хирургических процедур, также хорошо выполняемых с помощью эндоскопа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|