РК-ИМН-5№002586

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№002586

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2010

Дата истечения

03.11.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002586

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Игла биопсийная, автоматическая, модель TZ, размерами: калибр (g) - 14; 15; 16; 18; 19; 20; 21 длиной (см) - от 6 до 60, стерильная, для однократного применения

Торговое название каз

Жұмсақ тіндердің кесінділерін зерттеуге арналған, автоматты ине, TZ моделі, өлшемдері: калибрі (g) -14;15;16; 18;19; 20; 21; ұзындығы (см) - 6см-ден 60см-ге дейін, стерильді, бір рет пайдаланылануға арналған

Назначение

Стилет и канюля выполнены из нержавеющей стали AISI 304. Одноразовая автоматическая гильотинная игла для биопсии мягких тканей. Предназначена для взятие биоптата в урологии, радиологии, биопсии простаты, почек, печени, легких и молочной железы

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Благодаря острому наконечнику и краю канюли обеспечивается быстрое проникновение с минимальным повреждением ткани. Сантиметровая маркировка и эхогенный наконечник позволяет регулировать глубину введения и обеспечивают точность расположения иглы в исследуемой ткани под контролем УЗИ. Стерилизация окисью этилена; биосовместима; Срок годности: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание