РК-МТ-7№007708

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007708

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2010

Дата истечения

03.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007708

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Наркозно-дыхательный аппарат Aestiva/5, Aestiva/5 MRI

Торговое название каз

Наркозно-дыхателный аппарат Aestiva/5, Aestiva/5 MRI

Назначение

Aestiva/5 , Aestiva/5 MRI - удобная и универсальная анестезиологическая система. Защитные функции и приспособления, встроенные в систему уменьшают опасность образования гиппоксических смесей, смешивания анестетиков, полного отключения питания и внезапных сбоев в подаче газа. Система Aestiva/5 MRI практически полностью изготовлена из немагнитных материалов, что предотвращает притягивание к криогенным магнитам МР-томографов, поэтому рассчитана на использование в МРТ-кабинетах. Отделения анестезиологии, реанимации, хирургические отделения.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Объем дыхательной системы: 5500мл; Абсорбент: 1,35 кг (400мл)/емкость; Номинальное давление подачи газа: 350кПа; Диапазон давлений на входе: 240-700кПа; Максимальный поток газа: 120л/мин при 240кПа, 0.75с; Постоянный поток газа: 80л/мин при 240кПа; Диапазон компенсации потока: от 200мл/мин до 15л/мин; Диапазон индикации дыхательного объема: 0-9999мл, разрешение 1 мл; Диапазон настройки: 20-1500мл; Минутный объем: 0,0-99,9л, разрешение 0,1л; Частота дыхания: 4-100 циклов в мин; Диапазон индикации: 8-110% О2; Разрешение при индикации: шаг 1%; Тип датчика: гальванический топливный элемент; Диапазон измерения: 0-100% О2; Точность измерения: ±3% во всем диапазоне; Электропитание: Напряжение: 100-120В или 220-240В, ±10% при 50 или 60Гц; Вес с 2 испарителями: 136 кг; Размеры (ВхШхГ): 135,8х75х83 см; Колеса 12,5 см с тормозами.

Краткая техническая характеристика каз

Объем дыхательной системы: 5500мл; Абсорбент: 1,35 кг (400мл)/емкость; Номинальное давление подачи газа: 350кПа; Диапазон давлений на входе: 240-700кПа; Максимальный поток газа: 120л/мин при 240кПа, 0.75с; Постоянный поток газа: 80л/мин при 240кПа; Диапазон компенсации потока: от 200мл/мин до 15л/мин; Диапазон индикации дыхательного объема: 0-9999мл, разрешение 1 мл; Диапазон настройки: 20-1500мл; Минутный объем: 0,0-99,9л, разрешение 0,1л; Частота дыхания: 4-100 циклов в мин; Диапазон индикации: 8-110% О2; Разрешение при индикации: шаг 1%; Тип датчика: гальванический топливный элемент; Диапазон измерения: 0-100% О2; Точность измерения: ұ3% во всем диапазоне; Электропитание: Напряжение: 100-120В или 220-240В, ұ10% при 50 или 60Гц; Вес с 2 испарителями: 136 кг; Размеры (ВхШхГ): 135,8х75х83 см; Колеса 12,5 см с тормозами.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
907381	Система анестезиологическая, с закрытым контуром	Комплект электронных изделий, предназначенных для использования при ингаляционной анестезии и специально разработанные с закрытым дыхательным контуром для повторного нагнетения выдыхаемых пациентом газов [неиспользованных анестезиологических газов и диоксида углерода (СО2)] через абсорбер СО2 для максимизации использования газа и минимизации фоновой концентрации выдыхаемого газа. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи. Система позволяет небольним количествам свежего газа поступать в контур, а небольшим количествам выдыхаемого газа выходить из контура, что способствует сохранению здорового баланса газов для пациента.