РК-МТ-7№007705

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007705

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2010

Дата истечения

03.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007705

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система рентгеновская диагностическая Winmind

Торговое название каз

Система рентгеновская диагностическая Winmind

Назначение

Генератор при совместном использовании с рентгеновским диагностическим столом позволяет проводить широкий спектр рентгеновских исследований.

Область применения

Диагностический высоковольтный генератор рентгеновского излучения Winmind применяется в любых лечебных и диагностических центрах.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система представляет собой диагностический высоковольтный рентгеновский генератор, при совместном использовании с рентгеновским диагностическим столом позволяет проводить широкий спектр рентгеновских исследований. Применяется в любых лечебных и диагностических центрах. Технические Характеристики: Требования к источнику электропитания Тип: Однофазный источник переменного тока - Номинальное сетевое напряжение: 200/220 В; Сетевая частота: 50/60 Гц; Допустимые флуктуации сетевого напряжения (без нагрузки): 200В+10%.-5%; 220В±10%; Максимальный допустимый индекс: 0.051 Ом. Тип: Трехфазный источник переменного тока - Номинальное сетевое напряжение: 400/415 В; Сетевая частота: 50/60 Гц; Допустимые флуктуации сетевого напряжения (без нагрузки): Номинальное напряжение сети ±10%; Максимальный допустимый индекс: 0.19 Ом. Выходные электрические данные и комбинация рентгенографических условий. Рентгеногрфия: Номинадьное максимальное напряжение на трубке: 150 кВ (при 320 мА); Номинальный максимальный ток трубки: 630 мА (при 80 кВ); Номинальная максимальная электрическая мощность: 50 кВт (100 кВ, 500 мА, 0.1 с). Рентгеноскопия: Номинальное максимальное напряжение на трубке: 125 кВ (при 4 мА); Номинальный максимальный ток трубки: 4 мА (при 125 кВ). Условия генерирования рентгеновского излучения и режим работы. Рентгенография: Напряжение на трубке:от 40 кВ до 150 кВ, ступенями по 1 кВ; Ток трубки: от 10 мА до 630 мА, R' 10 серия. Рентгеноскопия: Напряжение на трубке: от 50 кВ до 125 кВ, ступенями по 1 кВ; Ток трубки: от 0.5 мА до 4.0 мА, ступеням по 0.1 мА.

Краткая техническая характеристика каз

Система представляет собой диагностический высоковольтный рентгеновский генератор, при совместном использовании с рентгеновским диагностическим столом позволяет проводить широкий спектр рентгеновских исследований. Применяется в любых лечебных и диагностических центрах. Технические Характеристики: Требования к источнику электропитания Тип: Однофазный источник переменного тока - Номинальное сетевое напряжение: 200/220 В; Сетевая частота: 50/60 Гц; Допустимые флуктуации сетевого напряжения (без нагрузки): 200В+10%.-5%; 220Вұ10%; Максимальный допустимый индекс: 0.051 Ом. Тип: Трехфазный источник переменного тока - Номинальное сетевое напряжение: 400/415 В; Сетевая частота: 50/60 Гц; Допустимые флуктуации сетевого напряжения (без нагрузки): Номинальное напряжение сети ұ10%; Максимальный допустимый индекс: 0.19 Ом. Выходные электрические данные и комбинация рентгенографических условий. Рентгеногрфия: Номинадьное максимальное напряжение на трубке: 150 кВ (при 320 мА); Номинальный максимальный ток трубки: 630 мА (при 80 кВ); Номинальная максимальная электрическая мощность: 50 кВт (100 кВ, 500 мА, 0.1 с). Рентгеноскопия: Номинальное максимальное напряжение на трубке: 125 кВ (при 4 мА); Номинальный максимальный ток трубки: 4 мА (при 125 кВ). Условия генерирования рентгеновского излучения и режим работы. Рентгенография: Напряжение на трубке:от 40 кВ до 150 кВ, ступенями по 1 кВ; Ток трубки: от 10 мА до 630 мА, R' 10 серия. Рентгеноскопия: Напряжение на трубке: от 50 кВ до 125 кВ, ступенями по 1 кВ; Ток трубки: от 0.5 мА до 4.0 мА, ступеням по 0.1 мА.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
566186	Система рентгеновская терапевтическая интраоперационная/постоперационная	Передвижной (на колесах) комплект устройств с питанием от сети переменного тока, которые создают мягкое рентгеновское излучение, используемое в терапевтических целях, в основном для лечения рака (например, молочной железы, мозга, кожи) обычно во время или после операции по удалению опухоли. В системе используется миниатюрный электронный источник рентгеновского излучения (максимум 50 кВ), прикрепленный к одному из аппликаторов разного типа и размера, в зависимости от клинического применения (например, для ложа удаленной опухоли молочной железы). Обычно система состоит из источника рентгеновского излучения и аппликатора, устанавливаемого на напольную стойку, инструментов для верификации, блока управления и интерфейса пользователя. Ее можно применять в операционной или в других клинических условиях.