РК-МТ-7№007704
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007704
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2010
Дата истечения
03.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007704
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система ультразвуковая диагностическая Viamo SSA-640A
Торговое название каз
Система ультразвуковая диагностическая Viamo SSA-640A
Назначение
Система предназначена для визуализации структур. характеристик и динамических процессов в теле человека с использованием ультразвука и для обеспечения информации изображений для диагностики
Область применения
Применяется в лечебных и диагностических центрах
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система ультразвуковая диагностическая Viamo SSA-640A переносная предназначена для визуализации структур, характеристик и динамических процессов в теле человека с использованием ультразвука и для обеспечения информации изображений для диагностики.
Система ультразвуковая диагностическая Viamo SSA-640A переносная применяется в любых лечебных и диагностических центрах.
Технические Характеристики:
Питание:
Главный блок: Сетевое напряжение: 24 В переменного тока; Энергопотребление: 5,6 А.
Адаптер переменного тока: Сетевое напряжение: от 100 В до 120 В или 220 В до 240 В; Частота сети: 50 Гц/60 Гц; Энергопотребление: от 1,8 А до 1,4 А или 0,9 до 0,8 А.
Комплекты поддержки принтера: Сетевое напряжение: от 110 В до 120 В или 220 В до 240 В; Сетевая частота: 50 Гц/60 Гц; Энергопотребление: от 3,95 А до 3,63 или 1,98 А до 1,81 А.
Внешние условия при эксплуатации: Внешняя температура: от 10 ?С до 35 ?С: Относительная влажность: от 35% до 85% (без конденсации); Атмосферное давление: от 700 гПа до 1060 гПа.
Условия при хранении и транспортировке: Температура окружающей среды: от -10°С до +60°С; Относительная влажность: от 30% до 85% (без конденсации); Атмосферное давление: от 700 гПа до 1060гПа.
Внешние размеры и масса: Внешние размеры: 350 мм (Ш) x 398 мм (Дл) x 99 мм (В) (Только главный блок, не включая выступающей части); Масса: 9,0 кг или меньше (Включая комплект батарей стандартной емкости и стандартный датчик. Адаптер переменного токане входит).
Краткая техническая характеристика каз
Система ультразвуковая диагностическая Viamo SSA-640A переносная предназначена для визуализации структур, характеристик и динамических процессов в теле человека с использованием ультразвука и для обеспечения информации изображений для диагностики.
Система ультразвуковая диагностическая Viamo SSA-640A переносная применяется в любых лечебных и диагностических центрах.
Технические Характеристики:
Питание:
Главный блок: Сетевое напряжение: 24 В переменного тока; Энергопотребление: 5,6 А.
Адаптер переменного тока: Сетевое напряжение: от 100 В до 120 В или 220 В до 240 В; Частота сети: 50 Гц/60 Гц; Энергопотребление: от 1,8 А до 1,4 А или 0,9 до 0,8 А.
Комплекты поддержки принтера: Сетевое напряжение: от 110 В до 120 В или 220 В до 240 В; Сетевая частота: 50 Гц/60 Гц; Энергопотребление: от 3,95 А до 3,63 или 1,98 А до 1,81 А.
Внешние условия при эксплуатации: Внешняя температура: от 10 ?С до 35 ?С: Относительная влажность: от 35% до 85% (без конденсации); Атмосферное давление: от 700 гПа до 1060 гПа.
Условия при хранении и транспортировке: Температура окружающей среды: от -10°С до +60°С; Относительная влажность: от 30% до 85% (без конденсации); Атмосферное давление: от 700 гПа до 1060гПа.
Внешние размеры и масса: Внешние размеры: 350 мм (Ш) x 398 мм (Дл) x 99 мм (В) (Только главный блок, не включая выступающей части); Масса: 9,0 кг или меньше (Включая комплект батарей стандартной емкости и стандартный датчик. Адаптер переменного токане входит).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |