РК-ИМН-5№000622

Тип

МИ

Дата регистрации

05.11.2010

Дата истечения

05.11.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000622

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Пленки политетрафторэтиленовые пористые перфорированные и неперфорированные для хирургического лечения грыж различной локализации лапароскопическим и традиционными способами, стерильные, Ппэ-ЭКОФЛОН: - перфорированные Ппэ-П - ЭКОФЛОН, размерами в см 5,0х8,0; 6,0х12,0; 7,0х11,0; 9,0х11,0; 9,0х13,0; 10,0х15,0; 15,0х15,0; 18,0х24,0; 22,0х22,0; толщиной в мм 0,2;0,3;0,4;0,5;0,6;0,8;1,0 и с диаметром перфорации 2,5мм; - неперфорированные Ппэ-Н - ЭКОФЛОН, размерами в см 5,0х8,0; 6,0х12,0; 7,0х11,0; 9,0х11,0; 9,0х13,0; 10,0х15,0; 15,0х15,0; 18,0х24,0; 22,0х22,0; толщиной в мм 0,2;0,3;0,4;0,5;0,6;0,8;1,0

Торговое название каз

Стерильді (өлшемдер 5,0х5,0 см және қалыңдығы 0,5; 1,0 және 2,0 мм болатын) сүйек тінінің ақауларын айырбастауға арналған политетрафторэтиленді ИКТ - "ЭКОФЛОН" имплантаттары 0,2;0,3;0,4;0,5;0,6;0,8;1,0 и с диаметром перфорации 2,5мм; - неперфорированные Ппэ-Н - ЭКОФЛОН, размерами в см 5,0х8,0; 6,0х12,0; 7,0х11,0; 9,0х11,0; 9,0х13,0; 10,0х15,0; 15,0х15,0; 18,0х24,0; 22,0х22,0; толщиной в мм 0,2;0,3;0,4;0,5;0,6;0,8;1,0

Назначение

Предназначены для хирургического лечения грыж различной локализации лапароскопическим и традиционными способами

Область применения

Общая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основные размеры: - ширина х длина, см: 5,0х8,0; 6,0х12,0; 7,0х11,0; 9,0х11,0; 9,0х13,0; 10,0х15,0; 15,0х15,0; 18,0х24,0; 22,0х22,0. - толщина, мм: 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,8; 1,0. - диаметр отверстий (для перфорированной пленки), мм: 2,5. Пленки должны быть изготовлены из фторопласта-4Д по ГОСТ 14906. Пористость, %, не менее - 40. Прочность при разрыве, МПа, не менее - 5,0. Относительное удлинение при разрыве, %, от 120 до 400. Пленки должны быть стерильными. Стерилизация - метод автоклавирования водяным насыщенным паром. Пленки должны быть нетоксичными и апирогенными в течение гарантийного срока годности. Устойчивость к температурным воздействиям в условиях агрессивной биологической среды, оС - до плюс 42. Состояние индивидуальной тары - герметична. Средний срок годности не менее 3,5 лет. Гарантийный срок годности - три года со дня стерилизации.

Краткая техническая характеристика каз

Основные размеры: - ширина х длина, см: 5,0х8,0; 6,0х12,0; 7,0х11,0; 9,0х11,0; 9,0х13,0; 10,0х15,0; 15,0х15,0; 18,0х24,0; 22,0х22,0. - толщина, мм: 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,8; 1,0. - диаметр отверстий (для перфорированной пленки), мм: 2,5. Пленки должны быть изготовлены из фторопласта-4Д по ГОСТ 14906. Пористость, %, не менее - 40. Прочность при разрыве, МПа, не менее - 5,0. Относительное удлинение при разрыве, %, от 120 до 400. Пленки должны быть стерильными. Стерилизация - метод автоклавирования водяным насыщенным паром. Пленки должны быть нетоксичными и апирогенными в течение гарантийного срока годности. Устойчивость к температурным воздействиям в условиях агрессивной биологической среды, оС - до плюс 42. Состояние индивидуальной тары - герметична. Средний срок годности не менее 3,5 лет. Гарантийный срок годности - три года со дня стерилизации.

Признаки

Комментарий к сроку хранения