РК-МТ-7№007671
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007671
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.11.2010
Дата истечения
12.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007671
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат гинекологический для ирригации и аспирации APRO-110
Торговое название каз
Аппарат гинекологический для ирригации и аспирации APRO-110
Назначение
Для проведения лечения в акушерстве и гинекологии для беременных женщин или пациентов с любыми другими заболеваниями
Область применения
Акушерство и гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Давление воздушного насоса (распыление): 2кг-сила/см2. Давление всасывания: 680 мм рт.ст. Всасывание: 3,400 куб.см/мин. Впрыскивание: 9 куб. см./мин (максимальное Давление воздуха). Орошение: 950 куб.см./мин. Нагревание Дистиллированной Воды: АС 220В/200 Вт. Нагреватель Зеркала: АС 220 В/100 Вт. Вместимость Всасывающего Бака: 2,500 куб.см.
Краткая техническая характеристика каз
Давление воздушного насоса (распыление): 2кг-сила/см2. Давление всасывания: 680 мм рт.ст. Всасывание: 3,400 куб.см/мин. Впрыскивание: 9 куб. см./мин (максимальное Давление воздуха). Орошение: 950 куб.см./мин. Нагревание Дистиллированной Воды: АС 220В/200 Вт. Нагреватель Зеркала: АС 220 В/100 Вт. Вместимость Всасывающего Бака: 2,500 куб.см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 840430 | Система хирургическая для аспирации/ирригации | Соединение устройств, используемых для прерывистой или непрерывной ирригация и/или аспирации полостей тела и ран во врем общей хирургической процедуры. Предназначается для удаления рыхлой ткани, жидкостей и других инородных веществ с целью сохранения чистым места хирургии, оптимизации визуализации и доступа. Данное соединение обычно включает питаемый от электросети перемнного тока насос, набор склянок, трубку и соединительные детали. Может использоваться вместе с ирригационным катетером. Не предназначется для использования при введении родительских жидкостей, инфузии лекарств или для любых целей по поддержанию жизни. |