РК МИ (in vitro)-0№025846
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№025846
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025846
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови и моче молибдатным методом «ФОСФОР-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-094-94568735-2021
Торговое название каз
Қан сарысуындағы және несептегі органикалық емес фосфор концентрациясын ТШ 21.20.23-094-94568735-2021 бойынша молибдатты әдіспен анықтауға арналған «ФОСФОР-ВИТАЛ» реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови и моче
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору с концентрацией фосфора 1,62 ммоль/л, отклонение – не более 3%.
Краткая техническая характеристика каз
Калибратордың фосфор концентрациясы 1,62 ммоль/л, ауытқуы - 3%-дан аспайтын бақылау зертханалық ерітіндісіне сәйкестігі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре +2-8°С в течение всего срока годности, при температуре до +25°С – не более 1 месяца. Замораживание компонентов набора не допускается.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 442664 | Неорганический фосфат (PO43-) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения неорганического фосфата (inorganic phosphate) (PO43-) [фосфор (phosphorus)] в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |