РК-МТ-7№007682
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007682
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.11.2010
Дата истечения
12.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007682
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Кресла медицинские с принадлежностями
Торговое название каз
Кресла медицинские с принадлежностями
Назначение
Для проведения манипуляций, обследований
Область применения
Гинекология, косметология, урология, офтальмология, оториноларингология, амбулаторная хирургия, клинические лаборатории, центры гемодиализа, донорские пункты, процедурные кабинеты
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание - 118, 127 и 220 VC ~
Напряжение должно быть установлено уполномоченным техником во время установки.
Отметьте: Все единицы с набором напряжения на 220 VC ~. Число фаз - однофазная.
Частота - 50/60 Гц. Электроэнергия - 255 VA.
Плавкие предохранители защиты: F1 - 1,5 для 220 VC ~; 2,5 для 110 VC ~. F2 - 5 A.
Тип защиты против удара током - оборудование Класса I, согласно IEC601-1. Степень защиты - Тип B. Режим работы - неустойчивый.
Защита против вредного водного проникновения - IPXO. Тепловая защита трансформатора - апертура в 130. C ± 3 %.
Способность подъема - согласно Норме. Международная Организация по Стандартизации NBR 6875. Подключение к электросети = гибкий электрический трубопровод. Вес - 131-250 кг
Краткая техническая характеристика каз
Электропитание - 118, 127 и 220 VC ~
Напряжение должно быть установлено уполномоченным техником во время установки.
Отметьте: Все единицы с набором напряжения на 220 VC ~. Число фаз - однофазная.
Частота - 50/60 Гц. Электроэнергия - 255 VA.
Плавкие предохранители защиты: F1 - 1,5 для 220 VC ~; 2,5 для 110 VC ~. F2 - 5 A.
Тип защиты против удара током - оборудование Класса I, согласно IEC601-1. Степень защиты - Тип B. Режим работы - неустойчивый.
Защита против вредного водного проникновения - IPXO. Тепловая защита трансформатора - апертура в 130. C ұ 3 %.
Способность подъема - согласно Норме. Международная Организация по Стандартизации NBR 6875. Подключение к электросети = гибкий электрический трубопровод. Вес - 131-250 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 565301 | Кресло для осмотра/терапевтических процедур общего назначения, с электропитанием | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для поддержки и позиционирования пациента в положении сидя или полулежа во время диагностического осмотра, лечения и/или хирургической процедуры в различных областях клинической практики. Обычно устройство имеет подвижные компоненты и может быть оснащено специальными функциями, например, механизмом подъема и опускания и съемными подлокотниками; может иметь встроенные весы. Для кресел, используемых вместе с медицинскими системами, которые излучают и/или детектируют энергию (например, ионизирующее или неионизирующее излучение, ультразвук, тепло, свет), необходимо выбирать соответствующие таким системам виды кресел. |