РК-МТ-7№007678
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007678
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.11.2010
Дата истечения
12.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007678
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор мочи URiSCAN Optima II
Торговое название каз
Анализатор мочи URiSCAN Optima II
Назначение
Для исследования мочи с целью выявления и подтверждения ранних стадий заболевания
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Характеристики ввода тока: напряжение: 110V или 220V; частота: АС 50/60 Гц; мощность: 48 Вт. Условия работы: температура: +20°С - 28°С (68°F - 82°F); влажность: 0% - 70%. Условия хранения: температура: 0°С - 40°С (32°F - 104°F); влажность: 10% - 85 %. Принтер: высокоскоростной термопринтер 203dpi (8 точек/мм). Связь с внешним компьютером:
Интерфейс RS 232C для двухсторонней передачи данных между прибором и внешним компьютером. Периферия: Устройство для считывания штрих-кодов. Стандарт безопасности: EN/IEC 61010-1. Стандарт электромагнитной совместимости: Излучение EN55011/A1:1997, A2:1996, группа 1, класс А. Устойчивость к помехам EN61000-4-2/3/4/5/6/11. Вес: 1,53кг. (3,30 фунтов)
Краткая техническая характеристика каз
Характеристики ввода тока: напряжение: 110V или 220V; частота: АС 50/60 Гц; мощность: 48 Вт. Условия работы: температура: +20°С - 28°С (68°F - 82°F); влажность: 0% - 70%. Условия хранения: температура: 0°С - 40°С (32°F - 104°F); влажность: 10% - 85 %. Принтер: высокоскоростной термопринтер 203dpi (8 точек/мм). Связь с внешним компьютером:
Интерфейс RS 232C для двухсторонней передачи данных между прибором и внешним компьютером. Периферия: Устройство для считывания штрих-кодов. Стандарт безопасности: EN/IEC 61010-1. Стандарт электромагнитной совместимости: Излучение EN55011/A1:1997, A2:1996, группа 1, класс А. Устойчивость к помехам EN61000-4-2/3/4/5/6/11. Вес: 1,53кг. (3,30 фунтов)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 819965 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |