РК-МТ-7№007677

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007677

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2010

Дата истечения

12.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007677

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система диагностическая ультразвуковая MySono U6

Торговое название каз

Диагностикалық ультрадыбыстық MySono U6 жүйесі

Назначение

Система предназначен для использования во многих областях ультразвукового исследования, включая акушерство, гинекологию, кардиологию, детскую кардиологию, ТСD, урологию, исследования брюшной полости, сосудистой системы, мелких органов, скелетно-мышечных, конечностей, кардиологию, урологию и дыхательную систему. Система рекомендуется для применения в медицинских центрах, женских консультациях, диагностических центрах, больницах и поликлиниках.

Область применения

Акушерство и гинекология, ангиология, общие исследования, неотложная медицина, спортивная медицина, интервенционная радиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты: высота 75,4 мм. Ширина 360 мм. Глубина 291 мм. Вес более 4,8 кг (без батареи). Режимы визуализации: Режим 2D-визуализации. Режим М-визуализации. Режим цветного допплера (ЦД). Режим энергетического допплера (ЭД). Режим направленного энергетического допплера (НЭД). Режим импульсно-волнового спектрального допплера (ИД). Режим непрерывного-волнового допплера (НВ). Режим допплеровской визуализации тканей (ДВТ). Режим 3D- визуализации. Режим 4D- визуализации. Двойные режимы. Комбинированные режимы. Одновременный режим. Режим масштабирования. Шкала серого: 256 градации (8бит). Фокусировка: Фокусировка передачи, максимум по восьми точкам (одновременно можно выбрать 4 точки). Датчики (типа BF/IPX7): Подключение датчиков: Один разъем для датчиков. Два разъема для датчиков (опционально). Аккумуляторная батарея: Высота: 23,5 мм. Ширина: 224,5 мм. Глубина: 78,5 мм. Вес: менее 700 г. Монитор 15-дюймовый ЖК монитор. ЭхоКГ тип BF. Входные и выходные разъемы: Разъем монитора (DVI-I). Сетевой разъем. Порт USB. Разъем микрофона. Аудиоразъем. Сохранение изображений: Максимум 2621 кадров в памятки КЛИП. Максимум 8192 строки в памяти ПЕТЛЯ. Система по работе с файлами изображений. Вид исследования: Брюшная полость, акушерство, гинекология, опорно-двигательный аппарат, небольшие органы, сосуды, кардиология, педиатрия, ТКД, урология. Электропитание: Вход: 100-240 В переменного тока, 0,7-1,63 А, 47-63 Гц. Выход: 19В постоянного тока, 7,9 А, макс. 150 Вт. Обработка сигнала (предварительная обработка): Управление КОЭ. Усиление, независимое от режима. Контроль мощности акустического сигнала (регулируемый). Динамическая апертура. Динамическая аподизация. Контроль динамического диапазона (регулируемый). Контроль области просмотра изображения.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.