РК-МТ-7№007676

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007676

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2010

Дата истечения

12.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007676

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор мочи URiSCAN Super

Торговое название каз

Анализатор мочи URiSCAN Super

Назначение

Для анализа образцов мочи

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Характеристики ввода тока: номинальное напряжение: 110 - 240В; номинальная частота: 50/60 Гц; номинальная мощность: 200 Вт. Условия работы: температура: 15 - 30°С; влажность: 10% - 85%. Условия хранения: температура: 5 - 40°С; влажность: 10% - 85 %. Метод измерения: тип - рефлективная фотометрия + фиксация камеры CCD. Скорость измерения: 260 тестов в час. Цикл измерения: 14 секунд. Объем памяти: 1 000 000 обычных тестов + 500 контрольных тестов. Сенсор: Камера + Цветной сенсор изображений зарядовой связи. Источник света: Светодиод. Дисплей для вывода результатов: жидкокристаллический, цветной, сенсорный экран размером 8,4 дюймов; рахрешение 800 х 600 (истинный цвет). Принтер: Ethernet - прямое подсоединение к сети. Интерфейс: USB - внешняя карта памяти и т.п. Параллельное соединение - с наружным принтером. Последовательное соединение - с центральным ЭВМ. PS/2 - устройство считывания штрих-кода, клавиатура, мышь и т.п. Вес: 50 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
819965	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.