РК-МТ-7№007675

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007675

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.11.2010

Дата истечения

12.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007675

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор мочи URiSCAN PRO-II

Торговое название каз

Анализатор мочи URiSCAN PRO-II

Назначение

Для исследования мочи с целью выявления и подтверждения ранних стадий заболевания

Область применения

Диагностические и лечебные центры, клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Характеристики ввода тока: напряжение: 110V или 220V; частота: АС 50/60 Гц; мощность: 48 Вт. Условия работы: температура: +20°С - 28°С (68°F - 82°F); влажность: 0% - 70%. Условия хранения: температура: 0 - 40°С (32 - 104°F); влажность: 10% - 85 %. Принтер: высокоскоростной термопринтер 203dpi (8 точек/мм). Связь с внешним компьютером: интерфейс RS 232C для двухсторонней передачи данных между прибором и внешним компьютером. Периферия: устройство для считывания штрих-кода. Стандарт безопасности: EN/IEC 61010-1. Стандарт электромагнитной совместимости: излучение EN55011/A1:1997, A2:1996, группа 1, класс А. Устойчивость к помехам EN61000-4-2/3/4/5/6/11

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
819965	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.