РК-МТ-7№007674
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007674
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.11.2010
Дата истечения
12.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007674
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковая хирургическая система
Торговое название каз
Ультразвуковая хирургическая система
Назначение
Система диагностическая ультразвуковая применяется для визуализации органов брюшной полости, сердца, обследовании простаты, диагностики поверхности, сосудистой визуализации, внутричерепной диагностики. Система используется при оперативных и интраоперационных процедурах
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты прибора: длина: 870.7 мм; ширина: 526.7 мм; высота: 1578 мм; вес: 87 кг
Размеры экрана дисплея: 15-дюймовый жидкокристаллический дисплей на тонкоплёночных транзисторах.
Хранение изображения: Количество изображений, сохраняемых на флэш-карте, зависит от емкости флэш-карты. Видеобуфер
Краткая техническая характеристика каз
Габариты прибора: длина: 870.7 мм; ширина: 526.7 мм; высота: 1578 мм; вес: 87 кг
Размеры экрана дисплея: 15-дюймовый жидкокристаллический дисплей на тонкоплёночных транзисторах.
Хранение изображения: Количество изображений, сохраняемых на флэш-карте, зависит от емкости флэш-карты. Видеобуфер
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |