РК МИ (in vitro)-0№025845
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№025845
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025845
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации магния в сыворотке (плазме) крови и моче колориметрическим методом без депротеинизации «МАГНИЙ-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-095-94568735-2020
Торговое название каз
Қан сарысуындағы (плазмадағы) және несептегі магний концентрациясын ТШ 21.20.23-095-94568735-2020 бойынша депротеинизациясыз колориметриялық әдіспен колориметриялық әдіспен анықтауға арналған «МАГНИЙ-ВИТАЛ» реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов для определения концентрации магния в сыворотке (плазме) крови и моче
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору с концентрацией магния 0,82 ммоль/л, отклонение - не более 6%.
Краткая техническая характеристика каз
Калибратордың 0,82 ммоль/л магний концентрациясымен бақылау зертханалық ерітіндісіне сәйкестігі, ауытқуы - 6%-дан аспайды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре +18-25°С в течение всего срока годности, при температуре +2-8°С – не более 3 месяцев, замораживание компонентов набора не допускается.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 868683 | Магний (Mg2+) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |