РК-ИМН-5№007722
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007722
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.11.2010
Дата истечения
26.11.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007722
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
29 мес.
Торговое название
AOSEPT PLUS, дезинфицирующий раствор для контактных линз объемом 60 мл, 90 мл, 360 мл, в комплекте с контейнером для линз AOSEPT PLUS с нейтрализующим катализатором AODISC
Торговое название каз
AODISC бейтараптандырғыш катализаторы бар AOSEPT PLUS линзасына арналған контейнермен бір жинаққа кіретін AOSEPT PLUS, көлемі 60 мл, 90 мл, 360 мл контактілі линзаға арналған залалсыздандырғыш құралы
Назначение
Для очистки, дезинфекции, нейтрализации, удаления протеиновых и хранения всех типов линз, включая силикон-гидролевые линзы
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав (% в/о): перекись водорода 50 % - 5.833; метафосфорнокислый натрий, одноосновный (моногидрат) - 0.0772; метафосфорнокислый натрий, двуосновный (безводный) - 0.1555; стабилизатор Dequest 2060 - 0.0120; хлорид натрия - 0.79; фосфорная кислота - 8.5% - 0.06; пропиленоксид Pluronic 17R4 - 0.05; вода очищенная - по стандарту Фармакопеи США
Краткая техническая характеристика каз
Состав (% в/о): перекись водорода 50 % - 5.833; метафосфорнокислый натрий, одноосновный (моногидрат) - 0.0772; метафосфорнокислый натрий, двуосновный (безводный) - 0.1555; стабилизатор Dequest 2060 - 0.0120; хлорид натрия - 0.79; фосфорная кислота - 8.5% - 0.06; пропиленоксид Pluronic 17R4 - 0.05; вода очищенная - по стандарту Фармакопеи США
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|