РК-МТ-7№007698

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007698

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.11.2010

Дата истечения

26.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007698

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор автоматический газов и параметров кооксометрии Rapidlab 1245 в комплекте с принадлежностями и реагентами

Торговое название каз

Назначение

Для исследований образцов крови на следующие параметры: pH, pCO2, pO2, tHb, FO2Hb, FCOHb, FMetHb, FHHb

Область применения

Лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сочетает в себе максимальную производительность с простотой управления и малым объёмом обслуживания. Все реактивы помещены в два небольших модуля, смена которых занимает менее одной минуты. Одновременно анализирует из одного образца показатели КЩС, параметры КО-оксиметрии, гемоглобин, фракции Hb. Уникальная система отбора образца уменьшает время контакта с биологически опасными образцами. Используются шприцевые и капиллярные пробы. Прост, удобен и надежен. Управление через интерактивный сенсорный экран и/или системой считывания штрих кодов. Результаты выводятся на дисплей и сохраняются в памяти. Встроенный компьютер и термопринтер. Полная информация о состоянии аппарата. Аудиовизуальная индикация для оповещения о нарушениях в работе. Авто калибровка и промывка. Контроль точности в ручном и автоматическом режимах. Автоматический контроль качества. ЛИС. Детекция: pO2, pСO2, pH, tHb, FO2Hb, FHHb, FmetHb, FCOHb, pAtm. Расчетные параметры: HCOact; HCOstd; BE(ecf); BE(B); ctCO2; O2SAT; CtO2; pO2(A-a); рO2(a/A); pO2/FIO2; sO2; O2CAP; p50; ctO2(a); ctO2(v); ctO2(a-v); ctO2([a-v]/a); VO2; DO2; pH(T). рН; pCO2(T); pO2(T); pO2(A-a)(T); PO2(a/A)(T); PO2/FIO2(T). Образец: Цельная кровь (артериальная, венозная или смешанная) с рекомендуемым антикоагулянтом (гепарином). Время: 50 секунд. Результаты высвечиваются на экране дисплея и выводятся на встроенный термопринтер, а также сохраняются в памяти анализатора. Объем образца: Шприц-140 мкл, Капилляр-140 мкл, Микропроба-60 мкл. Внешние интерфейсы: RS232. Последовательный порт RS232, RJ45. Порт для подключения к сети Ethernet, Порт подключения сканера штрихкодов. Программное обеспечение на базе Windows. Габариты 584х559х572 мм. Вес 29,5 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
730191	Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.