РК-МТ-7№007697
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007697
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.11.2010
Дата истечения
26.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007697
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Автоматический анализатор газов, электролитов, метаболитов и параметров кооксометрии Rapidlab 1265 в комплекте c принадлежностями
Торговое название каз
Газ, электролиттер, метаболиттер және кооксометрия параметрлерінің автоматты анализаторы Rapidlab 1265 керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Для исследований оьразцов крови на следующие параметры: PH, pCO2, pO2, tHb, FO2Hb, FCOHb, FMetHb, FHHb, Na+, K+, Ca++, Cl-, glucose, lactate
Область применения
Лаборатории, поликлиники
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сочетает в себе максимальную производительность с простотой управления и малым объёмом обслуживания. Все реактивы помещены в два небольших модуля, смена которых занимает менее одной минуты. Сочетание классических электродов и удобство картриджных анализаторов. Не использует газовых баллонов для калибровки. Одновременно анализирует из одного образца показатели КЩС, газы, электролиты, метаболиты, параметры КО-оксиметрии, гемоглобин, фракции Hb.
Краткая техническая характеристика каз
Сочетает в себе максимальную производительность с простотой управления и малым объёмом обслуживания. Все реактивы помещены в два небольших модуля, смена которых занимает менее одной минуты. Сочетание классических электродов и удобство картриджных анализаторов. Не использует газовых баллонов для калибровки. Одновременно анализирует из одного образца показатели КЩС, газы, электролиты, метаболиты, параметры КО-оксиметрии, гемоглобин, фракции Hb.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 730191 | Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы. |