РК-МТ-7№007693
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007693
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.11.2010
Дата истечения
26.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007693
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор автоматический гематологический Advia 2120i в комплекте с принадлежностями и реагентами
Торговое название каз
Анализатор автоматический гематологический Advia 2120i в комплекте с принадлежностями и реагентами
Назначение
Для выполнения следующих анализов крови: общий анализ крови, общий анализ крови с дифференцировкой лейкоцитов, ретикулоциты: абсолютное количество, процент и ретикуляцитарные индексы, общий анализ крови с дифференцировкой лейкоцитов и ретикулоцитов, общий анализ крови и ретикулоциты
Область применения
Лаборатории, поликлиники
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Advia 2120i - Автоматический диагностический анализатор с производительностью 120 проб в час (CBC/DIFF). В качестве образцов анализатор использует цельную кровь и предназначен для выполнения следующих видов анализов: CBC, CBC/DIFF, RETIC, CBC/DIFF/RETIC, CBC/RETIC. Габариты - 86х81х68см; вес-163 кг.; с модулем автоматической подачей пробирок: 86х141х141см; вес-193 кг.; модуль окраски мазков: 91х70х50см, вес-60 кг. Автозагрузчик емкость: 150 образцов (15 кассет по 10 пробирок). Размер пробирок: 10-13 мм, 50-100 мм. (VACUTAINER, HEMOGARD, Monovette, Venoject II и тд). Сканер штрих-кода. Питание: 220 В, частота 50 Гц. Рабочая температура: 18°C-35°C Влажность: 15%-80%. Отходы: безцианидные, свободные от солей азид реагенты
Краткая техническая характеристика каз
Advia 2120i - Автоматический диагностический анализатор с производительностью 120 проб в час (CBC/DIFF). В качестве образцов анализатор использует цельную кровь и предназначен для выполнения следующих видов анализов: CBC, CBC/DIFF, RETIC, CBC/DIFF/RETIC, CBC/RETIC. Габариты - 86х81х68см; вес-163 кг.; с модулем автоматической подачей пробирок: 86х141х141см; вес-193 кг.; модуль окраски мазков: 91х70х50см, вес-60 кг. Автозагрузчик емкость: 150 образцов (15 кассет по 10 пробирок). Размер пробирок: 10-13 мм, 50-100 мм. (VACUTAINER, HEMOGARD, Monovette, Venoject II и тд). Сканер штрих-кода. Питание: 220 В, частота 50 Гц. Рабочая температура: 18°C-35°C Влажность: 15%-80%. Отходы: безцианидные, свободные от солей азид реагенты
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |