РК-МТ-7№007684
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007684
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.11.2010
Дата истечения
26.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007684
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Экспресс-анализатор мочи Clinitek Status биохимический в комплекте с принадлежностями и реагентами
Торговое название каз
Экспресс-анализатор мочи Clinitek Status биохимический в комплекте с принадлежностями и реагентами
Назначение
Для обработки тест полосок с анализом мочи
Область применения
Лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Данный анализатор существенно сокращает сроки получения результатов, обеспечивает их точность и высвобождает время специалистов для непосредственной работы с пациентами. Результаты выводятся на дисплей монитора и распечатываются на встроенном термопринтере. Память хранит до 200 результатов, которые могут быть переданы в ЛИС. Уникальный интерактивный сенсорный экран, обеспечивает простую интеграцию в рабочий процесс. Работает с наиболее распространёнными на рынке тест-полосками для анализаторов мочи компании Siemens Healthcare Diagnostics включая тест-полоски Мультистикс 10SG (Multistix 10SG) - 10 параметров и Мультистикс 8SG (Multistix 8SG) - 8 параметров, уникальные полоски Клинитек Микроальбумин (Clinitek Microalbumin) и новые тестовые кассеты для диагностики беременности Клинитест ХГч (Clinitest hCG). А так же другие тест-полоски с разными комбинациями параметров для любого типа лабораторий. Внешние интерфейсы: RS232; разъем D89. Порт подключения сканера штрихкодов. Габариты: 171х272х158 мм. Вес 1,66 кг. Питание: 220В ? 20%, 45…65 Гц. 6 батареек, Тип АА (9В)
Краткая техническая характеристика каз
Данный анализатор существенно сокращает сроки получения результатов, обеспечивает их точность и высвобождает время специалистов для непосредственной работы с пациентами. Результаты выводятся на дисплей монитора и распечатываются на встроенном термопринтере. Память хранит до 200 результатов, которые могут быть переданы в ЛИС. Уникальный интерактивный сенсорный экран, обеспечивает простую интеграцию в рабочий процесс. Работает с наиболее распространёнными на рынке тест-полосками для анализаторов мочи компании Siemens Healthcare Diagnostics включая тест-полоски Мультистикс 10SG (Multistix 10SG) - 10 параметров и Мультистикс 8SG (Multistix 8SG) - 8 параметров, уникальные полоски Клинитек Микроальбумин (Clinitek Microalbumin) и новые тестовые кассеты для диагностики беременности Клинитест ХГч (Clinitest hCG). А так же другие тест-полоски с разными комбинациями параметров для любого типа лабораторий. Внешние интерфейсы: RS232; разъем D89. Порт подключения сканера штрихкодов. Габариты: 171х272х158 мм. Вес 1,66 кг. Питание: 220В ? 20%, 45…65 Гц. 6 батареек, Тип АА (9В)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 819965 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |