РК-МТ-7№007683

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007683

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.11.2010

Дата истечения

26.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007683

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор автоматический газов, электролитов и метаболитов крови и параметров кооксометрии RapidPoint 405 в комплекте с принадлежностями и реагентами

Торговое название каз

Назначение

Для исследований образцов крови на следующие параметры: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, glucose, tHb, FO2Hb, FCOHb, FMetHb, FHHb

Область применения

Лаборатории, операционные и постоперационные комнаты, отделения интенсивной терапии, пункты скорой помощи

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

RapidPoint 405 - Автоматический анализатор, предназначенный для исследований образцов крови на следующие параметры: pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, glucose, tHb, FO2Hb, FCOHb, FMetHb, FHHb . Измеряет показатели КЩС, газов, электролитов, метаболитов и параметров кооксиметрии из объёма 100 микролитов цельной артериальной, венозной, капиллярной крови. Результат через 60 сек. Система измерительных и промывочных картриджей значительно упрощает обслуживание прибора и сокращает время обработки образца. Картридж включает в себя систему селективных электродов, систему калибровочных реагентов, гидравлическую систему и систему автоматического ввода образца. Картриджы рассчитаны на 750/400 тестов. Легкая замена картриджа. Закрытые картриджи промывки отходов исключают контакт оператора с биологически опасным материалом. Контроль точности измеряемых параметров с использованием контрольных жидкостей в ручном и автоматическом режимах. Возможен автоматический контроль качества. Прост, удобен и надежен. Управление через интерактивный сенсорный экран и/или систему считывания штрих-кодов. Результаты выводятся на экран дисплея и сохраняются в памяти анализатора. Встроенный компьютер и термопринтер. Полная информация о состоянии аппарата. Аудиовизуальная индикация для оповещения о нарушениях в работе. Авто калибровка и промывка. Порты ввода-вывода информации, интегрируется в ЛИС. Прост для проведения анализа непосредственно у постели больного или в операционных. Интуитивное меню. Высокая скорость обработки данных- результаты через 60 сек. Измеряемые параметры: pO2, pСO2, pH, K +, Na +, Ca ++, Cl -, Hct, Glu, pAtm, tHb, FO2Hb, FHHb, FmetHb, FCOHb. Образец: цельная кровь (артериальная, венозная или смешанная) с рекомендуемым антикоагулянтом (гепарином). Объем образца: Шприц 200 мкл, Капилляр 100 мкл. ПО Windows NT. Интерфейс: RS232, RS232, RJ45. Ethernet. Порт подключения сканера штрихкодов. Габариты 300х420х550 мм. Вес 15,5 кг.Питание: 150 ВА, 100В- 240В, 50/60 Гц

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
730191	Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.