РК-ИМН-5№007729
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007729
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.11.2010
Дата истечения
26.11.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007729
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate
Торговое название каз
Filtek Ultimate әмбебап стоматологиялық қалпына келтіру материалы
Назначение
Универсальный реставрационный материал Filtek Ultimate предназначен для реставрации зубов передней и задней группы.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Универсальный реставрационный материал Filtek™ Ultimate - это реставрационный фотополимеризуемый композит, предназначенный для реставрации зубов передней и задней группы. Все оттенки являются рентгеноконтрастными. Наполнители - это комбинация неагломерированного/неагрегированного 20 нм кремниевого наполнителя, неагломерированного/неагрегированного 4 - 11 нм циркониевого наполнителя и дисперсного циркониевого/кремниевого кластерного наполнителя (состав - частицы кремния размером 20 нм и частицы циркония размером 4 - 11 нм). У оттенков дентина, эмали и универсальных оттенков "боди" средний размер частиц кластера составляет 0,6 - 10 мкм. У прозрачных оттенков средний размер частиц кластера составляет 0,6 - 20 мкм. Доля неорганического наполнителя составляет около 72,5% веса (55,6% объема) для прозрачных оттенков и 78,5% веса (63,3% объема) для всех остальных оттенков. Универсальный материал Filtek Ultimate содержит смолы bis-GMA, UDMA, TEGDMA, PEGDMA и bis-EMA. Для бондинга материала к тканям зуба используется cтоматологический адгезив, например, адгезив компании 3M ESPE. Реставрационный материал представлен в широком диапазоне оттенков дентина, эмали и универсальных оттенков "боди", а также прозрачных оттенков. Он расфасован в традиционные шприцы.
Универсальный реставрационный материал Filtek Ultimate рекомендуется для применения:
o при пломбировании передних и задних групп зубов (включая окклюзионные поверхности)
o Надстройка культи
o Шинирование
o Непрямые реставрации, в том числе вкладки, накладки и виниры
Срок годности составляет 36 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Универсальный реставрационный материал Filtek™ Ultimate - это реставрационный фотополимеризуемый композит, предназначенный для реставрации зубов передней и задней группы. Все оттенки являются рентгеноконтрастными. Наполнители - это комбинация неагломерированного/неагрегированного 20 нм кремниевого наполнителя, неагломерированного/неагрегированного 4 - 11 нм циркониевого наполнителя и дисперсного циркониевого/кремниевого кластерного наполнителя (состав - частицы кремния размером 20 нм и частицы циркония размером 4 - 11 нм). У оттенков дентина, эмали и универсальных оттенков "боди" средний размер частиц кластера составляет 0,6 - 10 мкм. У прозрачных оттенков средний размер частиц кластера составляет 0,6 - 20 мкм. Доля неорганического наполнителя составляет около 72,5% веса (55,6% объема) для прозрачных оттенков и 78,5% веса (63,3% объема) для всех остальных оттенков. Универсальный материал Filtek Ultimate содержит смолы bis-GMA, UDMA, TEGDMA, PEGDMA и bis-EMA. Для бондинга материала к тканям зуба используется cтоматологический адгезив, например, адгезив компании 3M ESPE. Реставрационный материал представлен в широком диапазоне оттенков дентина, эмали и универсальных оттенков "боди", а также прозрачных оттенков. Он расфасован в традиционные шприцы.
Универсальный реставрационный материал Filtek Ultimate рекомендуется для применения:
o при пломбировании передних и задних групп зубов (включая окклюзионные поверхности)
o Надстройка культи
o Шинирование
o Непрямые реставрации, в том числе вкладки, накладки и виниры
Срок годности составляет 36 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|