РК-ИМН-5№007715
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007715
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.11.2010
Дата истечения
26.11.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007715
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Тест на овуляцию в кассете FRAUTEST ovulation №7
Торговое название каз
"FRAUTEST ovulation" овуляцияға арналған кассетадағы тесті №7
Назначение
Тест для определения овуляции в домашних условиях
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест на овуляцию в кассете FRAUTEST ovulation №7 представляет собой быстрый одностадийный хромотографический анализ количественного определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче, с целью определения овуляции. Тест-полоска содержит мембрану, покрытую античастицами ЛГ и антителами-ЛГ. Для удобства проведения анализа, тест выпускается в виде кассеты, нет необходимости собирать мочу в емкость. Чувствительность ЛГ-40 мМЕ/мл. Условия хранения: Хранить в сухом месте при температуре от 2 до 30 градусов цельсия в запечатанной упаковке вдали от источника тепла, в недоступном для детей месте. Срок годности -2 года
Краткая техническая характеристика каз
Тест на овуляцию в кассете FRAUTEST ovulation №7 представляет собой быстрый одностадийный хромотографический анализ количественного определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче, с целью определения овуляции. Тест-полоска содержит мембрану, покрытую античастицами ЛГ и антителами-ЛГ. Для удобства проведения анализа, тест выпускается в виде кассеты, нет необходимости собирать мочу в емкость. Чувствительность ЛГ-40 мМЕ/мл. Условия хранения: Хранить в сухом месте при температуре от 2 до 30 градусов цельсия в запечатанной упаковке вдали от источника тепла, в недоступном для детей месте. Срок годности -2 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|