РК-ИМН-5№002584
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№002584
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.11.2010
Дата истечения
26.11.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002584
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор диагностических реагентов DELFIA PAPP-A kit для количественного оп-ределения ПАПП-А (ассоциированного с беременностью белка-А) в сыворотке крови
Торговое название каз
Қан сарысуындағы ПАПП-А (жүктілікпен астасқан-А ақуызы) сандық анықтауға арналған DELFIA PAPP-A kit диагностикалық реагенттер жиынтығы
Назначение
Для количественного определения ПАПП-А (ассоциированного с беременностью белка-А) в сыворотке крови
Область применения
Для диагностического применения
ин - витро
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
DELFIA PAPP-A kit определение основано на твердофазном, флюороиммуном определении с разрешением по времени на основе не прямого сэндвич метода, при котором два моноклональных антитела (мышиные) направлены против двух различных антигенных детерминантов на комплексе PAPP-A предшественник эозинофильного белка.
Краткая техническая характеристика каз
DELFIA PAPP-A kit определение основано на твердофазном, флюороиммуном определении с разрешением по времени на основе не прямого сэндвич метода, при котором два моноклональных антитела (мышиные) направлены против двух различных антигенных детерминантов на комплексе PAPP-A предшественник эозинофильного белка.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|