РК-ИМН-5№002577
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№002577
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.11.2010
Дата истечения
26.11.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002577
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор диагностических реагентов DELFIA hCG kit для количественного опре-деления человеческого хорионического гонадотропина в сыворотке крови
Торговое название каз
Қан сарысуындағы адамның хорионикалық гонадотропинді сандық анықтауға арналған DELFIA hCG kit диагностикалық реагенттер жиынтығы
Назначение
Для количественного определения человеческого хорионического гонадотропина в сыворотке крови
Область применения
Для диагностического применения
ин - витро
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
ДЕЛФИЯ ХГЧ определение основано на твердофазном, дву-сайтовым флюоросцентном иммунометрическом анализе при котором два моноклональных антитела (мышиного происхождения) взаимодействуют с двумя различными антигенными детерминантами молекулы ХГЧ.
Краткая техническая характеристика каз
ДЕЛФИЯ ХГЧ определение основано на твердофазном, дву-сайтовым флюоросцентном иммунометрическом анализе при котором два моноклональных антитела (мышиного происхождения) взаимодействуют с двумя различными антигенными детерминантами молекулы ХГЧ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|