РК-ИМН-5№002582

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№002582

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.11.2010

Дата истечения

26.11.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002582

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор диагностических реагентов DELFIA Neonatal IRT kit для количественно-го определения иммунореактивного трипсина (ИРТ) в образцах крови в составе

Торговое название каз

Қан үлгілеріндегі иммунореактивтік трипсинді (ИРТ) сандық анықтауға арналған DELFIA Neonatal IRT kit диагностикалық реагенттер жиынтығы

Назначение

Для количественного определения человеческого иммунотрипсина

Область применения

Для диагностического применения in-vitro

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Это твердофазный флюорометрический двусайтовый, оснований на прямой "сэндвич" методике, в которой два моноклональных тела (полученные от мышей) направляются против двух отдельных антигенных детерминант на молекуле IRT. Стандарты, контрольные группы и испытуемые образцы, содержащие IRT, подвергаются воздействию реагентов одновременно с иммобилизированными моноклональными антителами, направленными против определенной области детерминант на молекуле IRT и меченных европием моноклональных антител (направленными против различных областей детерминант) в буфере исследования.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание