РК-ИМН-5№002585

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№002585

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.11.2010

Дата истечения

26.11.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002585

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор диагностических реагентов DELFIA uE3 kit для количественного опре-деления человеческого неконьюгированного эстриола в сыворотке крови

Торговое название каз

Қан сарысуындағы адамның коньюгацияланбаған эстриолын сандық анықтауға арналған DELFIA uE3 kit диагностикалық реагенттер жиынтығы

Назначение

Для количественного определения человеческого неконьюгированного эстриола в сыворотке крови

Область применения

Для диагностического применения ин -витро

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Определение основано на твердофазном, флюороиммуном определении с разрешением по времени на основе конкуренции между меченым европием эстриолом и эстриолом в тестируемом образце за ограниченное количество мест связывания на НЭ-специфических поликлональных антителах (кроличьи). Второе антитело взаимодействующее с кроличьими антителами покрывают поверхность лунок и представляют твердую фазу, определяя высококачественное разделение антител-связанных и свободных антигенов.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание