РК-МТ-5№020878

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020878

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020878

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система диализа multiFiltratePRO

Торговое название каз

multiFiltratePRO диализ жүйесі

Назначение

Предназначен для проведения процедур экстракорпоральной очистки крови.

Область применения

Кардиология, терапия, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Высота: прибл. 167 см. Ширина: прибл. 65 см Глубина: прибл. 69 см (без учета держателя фильтра) Вес: прибл. 95 кг Безопасная рабочая нагрузка:45 кг Максимальный общий вес: прибл. 140 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Биіктігі: шамамен 167 см. Ені: шамамен 65 см Тереңдігі: шамамен 69 см (сүзгі ұстаушысын есепке алмағанда) Салмағы: шамамен 95 кг Қауіпсіз жұмыс жүктемесі: 45 кг Ең үлкен жалпы салмағы: шамамен 140 кг.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
282041	Система гемодиализа, больничная	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования при проведении пациенту гемодиализа – способа лечения, при котором кровь экстракорпорально прогоняется через фильтр, что позволяет удалить токсины и/или заменить электролиты, проводят процедуру обученные профессионалы в здравоохранительных учреждениях. Система функционирует с использованием раствора-диализата и аппарата для гемодиализа (гемодиализатора) для переливания веществ путем диффузии, осмоса и ультрафильтрации. Обычно в комплект входят насос и комплект трубок для прогона крови через аппарат для гемодиализа, миксер для растворов для приготовления диализата, монитор с системой управления и другие специально предназначенные для этих целей компоненты.