РК-ИМН-5№007827
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007827
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.11.2010
Дата истечения
30.11.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007827
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шовный хирургический нерассасывающийся материал Пролен (синий) с условными №№ 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1; длиной нити 13, 23, 30, 45, 60, 75, 90, 100. 120 см с атравматическими иглами и без игл
Торговое название каз
Пролен хирургиялық сіңбейтін тігіс материалы (көк) шартты №№ 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0. 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1; жіптің ұзындығы 13, 23, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 см жарақаттамайтын инелермен және инесіз
Назначение
Для хирургии, нейрохирургии
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шовный материал ПРОЛЕН является моноволоконным синтетическим нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом и изготовлен из изотактического кристаллического стереоизомера полиропилена, синтетическою линейного полиолефина. Молекулярная формула - (СЗН6)п. Шовный материал ПРОЛЕН поставляются неокрашенными (прозрачными) или окрашиваются в синий цвет фталоцианином голубым (номер цветного кода: 74160). Шовный материал ПРОЛЕН могут иметь различную толщину и длину нити, поставляться отдельно или с прикрепленными иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров. Данные шовные материалы также поставляются в следующих модификациях: 1. ГЕМОСИЛ - комбинация иглы и нити, где диаметр иглы более точно соответствует диаметру нити шовного материала, что повышает гомеостаз в области прокола. 2. С рядом компонентов из различных материалов для закрепления концов нитей при закрытии подкожных ран или для сшивания сухожилии. 3. В комплекте с виниловыми трубками для использования в качестве удерживающих швов. 4. Шовные материалы с тефлоновыми прокладками PTFE (политетрафторэтилен) для использования в качестве прокладки между швом и поверхностью прокладки с целью увеличения области распределения нагрузки.
Краткая техническая характеристика каз
ПРОЛЕН тігіс материалы моноталшы?ты синтетикалы? сі?бейтін стерильді хирургиялы? тігіс материалы ж?не ол синтетикалы? сызы?ты полиолефин - полиропиленні? изотактикалы? кристаллы стереоизомерінен жасал?ан. Молекулярлы формуласы - (СЗН6)n. ПРОЛЕН тігіс материалы боялма?ан т?рде (м?лдір) жеткізіледі немесе к?гілдір фталоцианинмен (т?рлі-т?сті кодты? н?мірі: 74160) к?к т?ске боял?ан. ПРОЛЕН тігіс материалы т?рлі ?алы?ды?та ж?не жіпті? ?зынды?ы да ?р т?рлі болуы м?мкін, жеке немесе тот баспайтын болаттан жасал?ан ?рт?рлі ж?не ?лшемді инсмен бірге бекітілген. Сонымсн ?атар б?л тігу магериалдары мыпапдай медифика?иялауларда: 1. Гемосил - инені? диаметрі тігіс материалыны? диаметрінс сд?уір д?л сэйксс келіп, инсс меи жіпті? тссілген аймакта?ы гемостазды арттыратын біріктірілген т?рінде. 2. Теріасты жараларын жап?анда немесе сі?ірлерді тіккенде ж?іп ?штарын бекітуге арнал?ан материалдарды? бір?атар компоненттеріне. 3. ?стап т?ратын тігістер ретінде ?олдану?а арнал?ан винилді т?тікшелермен жиынты?та. 4. Ж?ктеменін б?лінетін айма?ы ?л?айту ма?сатында тігіс пен т?сеуіш арасында?ы т?сеуіш ретінде колдану?а арнал?ан тефлонды РТ?Е (политетрафторэтилен) т?сеуіштерімен бар тігіс материалы ретінде жеткізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|