РК-ИМН-5№007852

РК-ИМН-5№007852

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.11.2010
Дата истечения
30.11.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007852
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шовный хирургический рассасывающийся материал Vicryl (фиолетовый и неокрашенный), условным №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 150, 200, 250 с атравматическими иглами и без игл
Торговое название каз
Тігіс хирургиялық сіңетін антибактериялық Vicryl (күлгін және боялмаған) материалы, шартты нөмірлері: №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 150, 200, 250см жарақаттамайтын инесімен және инесіз
Назначение
Шовный материал VICRYL предназначается для общего использования при сближении и/или соединении мягких тканей, включая использование в глазной хирургии, при анастомозе периферических нервов и в микрохирургии на сосудах менее 2мм диаметром. Безопасность и эффективность применения шовных материалов VICRYL в сердечно-сосудистой хирургии не установлена
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шовный материал VICRYL является синтетическим рассасывающимся стерильным шовным материалом, изготовленным из сополимера, который на 90% состоит из гликолида и на 10% из L-лактида. Эмпирическая формула сополимера -С2H2O2m(3H4O2n. Плетеные шовные материалы "VICRYL" покрываются смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Известно, что сополимер Полиглактин 910, Полиглактин 370 и стеарат кальция не имеют антигенных свойств, являются апирогенными и вызывают незначительную реакцию тканей при рассасывании. Шовные материалы "VICRYL" окрашиваются фиолетовым D & C - №2 (Номер цветового кода:60725) при полимеризации. Мы также производим неокрашенные шовные материалы. Шовные материалы "VICRYL" могут иметь различную толщину и длину, поставляться отдельно или вместе с иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров. Иглы могут быть с постоянно закрепленной нитью или с "ушком" типа CR control release, что позволяет не обрезать нити, а вытягивать их. Предоставляются различные комбинации игл, пригодные для использования в магнитном поле мощностью до 1,5 Теслы.
Краткая техническая характеристика каз
Тігіс "VICRYL" материалы 90 % гликолидтан ж?не 10 % L-лактидынан т?ратын сополимерден жасал?ан сі?етін стерилденген синтетикалы? хирургиялы? тігіс материал болып табылады. Полимерді? эмпирикалы? молекулярлы? формуласы - (C2H2O2)m(C3H4O2)n. Тігіс ?рілген "VICRYL" материалы гликолид пен лактидті? (Полиглактин 370) ж?не кальций стеаратыны? те?дей б?ліктерінен т?ратын ?оспамен ?апталады. Кальций стеараты бар Полиглактин 910 и Полиглактин 370 сополимеріні? антигендік белсенділігі жо? екендігі, апирогенді екендігі ж?не еру кезінде тканні? болмашы ?ана реакциясын ша?ыратынды?ы белгілі. Тігіс "VICRYL" материалы полимерлеу кезінде №2 к?лгін (т?сіні? кодты? н?мірі: 60725) D&C боя?ышын ?осу ар?ылы боялады. Сондай-а? біз боялма?ан тігіс материалдарды да ?ндіреміз. Тігіс "VICRYL" материалыны? ?зынды?ы мен жуанды?ы ?рт?рлі болуы, тот баспайтын ??рыштан жасал?ан т?рлі ?лгі мен ?лшемдегі инелермен бірге немесе б?лек жеткізіліп беруі м?мкін. Инелер т?ра?ты т?рде ?ткізілген жібі болуы немесе CR (control release) т?ріндегі "??ла?ы" бар, инеден жіпті кеспей-а? суырып ажыратылатын т?рде болуы м?мкін. Инелер индукциясыны? к?лемі 1,5 Тесла?а дейінгі магниттік ?рісте ?олдану?а болатын комбинациямен жеткізіліп беріледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание