РК-ИМН-5№007833

Тип

МИ

Дата регистрации

30.11.2010

Дата истечения

30.11.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007833

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический рассасывающийся антибактериальный материал Vicryl Plus (фиолетовый и неокрашенный), условным №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см):45, 70, 90, 100, 120, 150 с атравматическими иглами и без игл

Торговое название каз

Хирургиялық сіңетін бактерияға қарсы Vicryl Plus тігіс материалы (күлгін және боялмаған), шартты №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы (см):45, 70, 90, 100, 120, 150 атравматикалық инелерімен және инелерсіз

Назначение

Шовные материалы VICRYL PLUS редназначены для общего использования при сближении и/или соединении мягких тканей, включая микрохирургию сосудов диаметром менее 2 мм. Безопасность и эффективность применения шовных материалов VICRYL PLUS в сердечно-сосудистой хирургии, глазной хирургии и нейрохирургии не установлена.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный материал VICRYL PLUS является синтетическим рассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, изготовленным из сополимера, который на 90 % состоит из гликолида и на 10 % из L-лактида. Эмпирическая формула сополимера - (C2H2O2)m(C3H4O2)n. Плетеные шовные материалы VICRYL PLUS покрываются смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Показано, что сополимер Полиглактин 910 и Полиглактин 370 со стеаратом кальция не имеют антигенной активности, апирогенны и вызывают лишь незначительную реакцию тканей во время рассасывания. Шовный материал VICRYL PLUS содержит Иргакэр MP (Триклозан), антибактериальный агент широкого спектра действия, в количестве не более 270 мкг/м. Шовные материалы VICRYL PLUS окрашивают путем добавления красителя D+C фиолетового № 2 (Номер цветового кода: 60725) в процессе полимеризации. Мы также производим неокрашенные шовные материалы. Шовные материалы VICRYL PLUS могут иметь различную толщину и длину, поставляться отдельно или в комбинации с иглами различных типов и размеров изготовленными из нержавеющей стали. Иглы могут быть постоянно прикреплены к нити или прикрепляться по типу CR (control release), что позволяет снимать, а не срезать иглы. Предоставляются комбинации с иглами, которые можно использовать в магнитном поле с величиной индукции до 1,5 Тесла. Эти иглы двухцветные (серебристый/черный) и имеют маркировку MRI.

Краткая техническая характеристика каз

Тігіс VICRYL PLUS материалы 90 % гликолидтан ж?не 10 % L-лактидынан т?ратын сополимерден жасал?ан сі?етін стерилденген синтетикалы? хирургиялы? тігіс материал болып табылады. Полимерді? эмпирикалы? молекулярлы? формуласы - (C2H2O2)m(C3H4O2)n. Тігіс ?рілген VICRYL PLUS материалы гликолид пен лактидті? (Полиглактин 370) ж?не кальций стеаратыны? те?дей б?ліктерінен т?ратын ?оспамен ?апталады. Кальций стеараты бар Полиглактин 910 и Полиглактин 370 сополимеріні? антигендік белсенділігі жо? екендігі, апирогенді екендігі ж?не еру кезінде тканні? болмашы ?ана реакциясын ша?ыратынды?ы белгілі. Тігіс VICRYL PLUS материалыны? ??рамында 270 мкг/м аспайтын ке? спектрлі ?рекетті антибактериялы? Иргакэр MP (Триклозан) агенті бар. Тігіс VICRYL PLUS материалы полимерлеу кезінде №2 к?лгін (т?сіні? кодты? н?мірі: 60725) D+C боя?ышын ?осу ар?ылы боялады. Сондай-а? біз боялма?ан тігіс материалдарды да ?ндіреміз. Тігіс VICRYL PLUS материалыны? ?зынды?ы мен жуанды?ы ?рт?рлі болуы, тот баспайтын ??рыштан жасал?ан т?рлі ?лгі мен ?лшемдегі инелермен бірге немесе б?лек жеткізіліп беруі м?мкін. Инелер т?ра?ты т?рде ?ткізілген жібі болуы немесе CR (control release), "ба?ылаулы азатты?", я?ни инеден жіпті кеспей-а? ажыратылатын т?рде болуы м?мкін. Инелер индукциясыны? к?лемі 1,5 Тесла?а дейінгі магниттік ?рісте ?олдану?а болатын комбинациямен жеткізіліп беріледі. Б?л инелер екі т?сті (к?міс т?сті/?ара) болып келеді ж?не MRI т?рінде та?баланады

Признаки

Комментарий к сроку хранения