РК-МТ-5№018294

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018294

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018294

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Матрацы для кроватей медицинских функциональных с принадлежностями, варианты исполнения: Virtuoso, Air2Care

Торговое название каз

Медициналық функционалдық кереуеттерге арналған матрастар керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары: Virtuoso, Air2Care

Назначение

Предназначены для использования в стационарных отделениях больниц, отделениях интенсивной терапии, реабилитационных отделениях, домах престарелых, учреждениях социальной помощи.

Область применения

Больницы, санатории, лечебницы, и другие медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Матрасная система Virtuoso Габариты: Матрас (в надутом состоянии): 2040 x 860 x 230 мм. Подушка сиденья (в надутом состоянии): 450 x 500 x 125 мм. Пульт управления (без аккумулятора): 135 x 360 x 290 мм. Отсек аккумулятора: 98 x 26 x 254 мм. Вес: Матрас (в надутом состоянии) 9,5 кг. Подушка сиденья (в надутом состоянии) 2,5 кг. Пульт управления (без аккумулятора) 3,5 кг. Отсек аккумулятора 0,8 кг. Рабочий цикл: Матрас (в надутом состоянии): 3 ячейки, 7,5 минут. Подушка сиденья (в надутом состоянии): 2 ячейки, 12 минут. Условия окружающей среды (эксплуатация и хранение): Температура: от 0 °C до +40 °C. Влажность: 30–75 % Атмосферное давление: 700-1060 гПа. Макс. нагрузка: Матрас: 254 кг. Подушка сиденья: 127 кг. Время надувания: 10 – 30 мин. Матрас: 30 с. Время сдувания (при проведении реанимационных.мероприятий): не более 30 с. Уровень шума NC30. Матрасная система Air2Care Габариты: Матрас (в надутом состоянии): 2040 x 860 x 230 мм. Подушка сиденья (в надутом состоянии): 450 x 500 x 125 мм. Пульт управления (без аккумулятора): 135 x 360 x 290 мм. Отсек аккумулятора: 98 x 26 x 254 мм. Вес: Матрас (в надутом состоянии) 9,5 кг. Подушка сиденья (в надутом состоянии) 2,5 кг. Пульт управления (без аккумулятора) 3,5 кг. Отсек аккумулятора 0,8 кг. Рабочий цикл: Матрас (в надутом состоянии): 3 ячейки, 7,5 минут Подушка сиденья (в надутом состоянии): 2 ячейки, 12 минут Условия окружающей среды (эксплуатация и хранение): Температура от 0 °C до +40 °C. Влажность 30–75 % Атмосферное давление 700-1060 гПа Макс. нагрузка: Матрас: 254 кг Подушка сиденья: 127 кг. Время надувания: 10 – 30 мин. Матрас: 30 с. Время сдувания (при проведении реанимационных мероприятий) не более 30 с Уровень шума NC30.

Краткая техническая характеристика каз

Virtuoso матрас жүйесі Габариттері: Матрас (үрленген жағдайда): 2040 x 860 x 230 мм. Орындық жастықшасы (үрленген жағдайда): 450 x 500 x 125 мм. Басқару пульті (аккумуляторсыз): 135 х 360 х 290 мм. Аккумуляторлық аралық бөлік: 98 х 26 х 254 мм. Салмағы: Матрас (үрленген жағдайда) 9,5 кг. Орындық жастықшасы (үрленген жағдайда): 2,5 кг. Басқару пульті (аккумуляторсыз) 3,5 кг. Аккумулятордың аралық бөлігі: 0,8 кг. Жұмыс циклі: Матрас (үрленген жағдайда): 3 ұяшық, 7,5 минут. Орындық жастықшасы (үрленген жағдайда): 2 ұяшық, 12 минут. Қоршаған орта жағдайлары (пайдалану және сақтау): Температурасы: 0 °C -ден +40 °C дейін. Ылғалдығы: 30-75 % Атмосфералық қысымы: 700-1060 гПа. Ең жоғары жүктеме: Матрас: 254 кг. Орындық жастықшасы: 127 кг. Үрлеу уақыты: 10 - 30 мин. Матрас: 30 с. Үрлеу уақыты (реанимациялық іс-шаралар жүргізген кезде): 30 с-ден көп емес Шу деңгейі NC30. Матрастық жүйе Air2Care Габариттері: Матрас (үрленген жағдайда): 2040 x 860 x 230 мм. Орындық жастықшасы (үрленген жағдайда): 450 x 500 x 125 мм. Басқару пульті(аккумуляторсыз): 135 x 360 x 290 мм. Аккумулятордың аралық бөлігі: 98 x 26 x 254 мм. Салмағы: Матрас (үрленген жағдайда) 9,5 кг. Орындық жастықшасы (үрленген жағдайда) 2,5 кг. Басқару пульті( аккумуляторсыз) 3,5 кг. Аккумулятордың аралық бөлігі 0,8 кг. Жұмыс циклі: Матрас (үрленген жағдайда): 3 ұяшық, 7,5 минут Орындық жастықшасы (үрленген жағдайда): 2 ұяшық, 12 минут Қоршаған орта жағдайлары (пайдалану және сақтау): Температура от 0 °C до +40 °C. Ылғалдығы 30-75 % Атмосфералық қысымы 700-1060 гПа Ең жоғары жүктеме: Матрас: 254 кг Орындық жастықшасы: 127 кг. Үрлеу уақыты: 10 - 30 мин. Матрас: 30 с. Үрлеу уақыты (реанимациялық іс-шаралар жүргізген кезде) 30 с көп емес Шу деңгейі NC30.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
759707	Матрас стандартный	Чехол, заполненный эластичным материалом, разработанный для использования на кровати, чтобы обеспечить удобную поверхность, на которой лежат. Изделие не имеет никакой специальной терапевтической цели.