РК МИ (ИМН)-0№027333
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027333
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027333
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные однократного применения, размеры S; M; L
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын нитрилді стерильді емес медициналық тексеруге арналған қолғаптар, өлшемдері S; M; L
Назначение
Предназначены для защиты и предотвращения заражения медицинского персонала и пациента
Область применения
Функциональная диагностика, лабораторная диагностика, травматология и ортопедия, рентгенология, косметология, скорая медицинская помощь и другое
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные однократного применения, размеры S; M; L. В упаковке по 100 штук (50 пар).
Краткая техническая характеристика каз
Бір рет қолданылатын нитрилді стерильді емес медициналық тексеруге арналған қолғаптар, өлшемдері S; M; L.Қаптамада 100 дана (50 жұп).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +5 до +40°С и относительной влажности не более 80%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 886431 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные | Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования. |