РК-ИМН-5№007831
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007831
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.11.2010
Дата истечения
30.11.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007831
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Электроды для временной кардиостимуляции М3 (2/0) и М2 (3/0) длиной (см): 50, 60, 200, 250
Торговое название каз
Ұзындығы (см): 50, 60, 200, 250 Уақытша кардиоынталандыруға арналған М3 (2/0) және М2 (3/0) электродтар
Назначение
Электроды используются для временной кардиостимуляции или мониторирования сердечной деятельности. Незаменимы при выполнении операции АКШ (аортокоронарного шунтирования).
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электроды для временной кардиостимуляции (ЭВК) представляют собой изолированную полиэтиленовой оболочкой многоволоконную хирургическую проволоку с двумя прикрепленными к обоим концам иглами (для введения электрода в миокард) или нет (для фиксации к миокарду с помощью простого шовного материала). Внутренняя полукруглая игла служит для прошивания сердечной мышцы в области анатомического водителя ритма (писмейкера). Для подсоединения электрода и кардиостимулятора или соединительного кабеля могут быть использованы ломающаяся игла экстракорпорального конца электрода или окрашенные мульти-адаптерные разъемы (диаметр 2 мм), в зависимости от типа электрода.
Краткая техническая характеристика каз
Уақытша кардиоынталандыруға арналған электродтар (УКЭ) екі ұшына (электродты миокардқа енгізу үшін) бекітілген инесі бар немесе инесі жоқ (қарапайым тігу материалының көмегімен миокардтқа бекіту үшін) полиэтиленді қабықпен қапталған көпталшықты хирургиялық сым болып табылады. Ішкі жартылай доғал ине ырғақтың анатомиялық жетегі (писмейкер) аймағындағы жүрек бұлшық етін тігуге арналған. Электродт пен кардиоынталандырғышты немесе жалғағыш кабельді жалғау үшін электр түріне байланысты электрод ұшындағы сынғыш ине немесе боялған мульти-бейімдегіш (диаметрі 2 мм) айырықтар қолданылуы мүмкін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|