РК-ИМН-5№007824

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007824

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.11.2010

Дата истечения

30.11.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007824

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический рассасывающийся материал PDS II (фиолетовый, синий, неокрашенный), условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 90, 150, 240 с атравматическими иглами и без игл

Торговое название каз

Тігіс хирургиялық сіңетін PDS II (күлгін, көк, боялмаған) материалы, шартты нөмірлері: 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы: 45, 70, 90, 150, 240 см, жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Назначение

Шовный материал PDS II предназначается для общего использования при сближении мягких тканей, включая использование в cердечно-сосудистой педиатрии, в микрохирургии и глазной хирургии. Данные швы особенно полезны там, где желательно обеспечить более длительную поддержку краев раны в сочетании с использованием рассасывающегося материала (на срок до 6 недель).

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный материал PDS II является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из полиэстера поли (р-диоксанона). Эмпирическая молекулярная формула полимера - (C4H6O3)n. Известно, что полимер Полидиоксанон не имеет антигенных и пирогенных свойств, и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании. Шовные материалы PDS II окрашиваются фиолетовым D & C - №2 (Номер цветового кода : 60725) или синим D & C - №6 (Номер цветового кода: 73000) при полимеризации.

Краткая техническая характеристика каз

Тігіс " PDS II" материалы полиэстер полиінен (р-диоксанона) жасал?ан сі?етін стерилденген синтетикалы? моноталшы?ты тігіс материал болып табылады. Полимерді? эмпирикалы? молекулярлы? формуласы - (С4Н6О3)n. Полидиоксанон полимеріні? антигендік ж?не пирогендік ?асиетіні? жо?ты?ы белгілі, ж?не ол тканні? еру кезінде болмашы ?ана реакция береді. Тігіс PDS II материалы полимерлеу кезінде D & C - №2 к?лгін (т?сіні? кодты? н?мірі: 60725) немесе к?к т?ске енеді D & C - №6 (т?сіні? кодты? н?мірі: 73000).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание